载脂蛋白A‑I是血脂风险评估关键标志物，临床检测试剂盒、血清基质参考物质需要高等级纯蛋白校准品完成量值赋值。BCR‑393 IRMM 人Apo‑AI冻干CRM，作为纯蛋白校准物质，用于搭建血清基质参考物质的溯源链条，改善载脂蛋白 A‑I 实验室间检测结果可比性。
BCR‑393 证书原版 1990 年 2 月，修订版 2007 年 5 月；氮气密封玻璃安瓿，由原始 1.5 mL 无添加剂人 Apo‑AI 蛋白溶液冻干制备。Apo‑AI 认证浓度：37.7 µmol/L，质量浓度 1.06 g/L；不确定度 1.8 µmol/L、0.05 g/L，取 8 家独立实验室数据集均值的 95% 置信区间半宽。定值采用定量氨基酸组成分析法，量值溯源至该蛋白氨基酸组成；摩尔‑质量换算摩尔质量取值 28100；8 家欧美实验室协同定值，结果未加权平均。
载脂蛋白A-I标准物质Apo AI证书有效期自用户购买之日起 12 个月；样品到货‑20 ℃冷冻储存；IRMM 不对用户储存，尤其安瓿开启复溶后样品性能劣化承担责任。安瓿禁止拆分冻干粉末，必须完整整支复溶；采用证书指定 pH7.4 NaCl‑磷酸盐复溶缓冲液，加液器精度优于 ±0.5 %；安瓿室温平衡 1h，间断旋摇 5 min 充分溶解；复溶密封‑20 ℃存放不得超过 3 天；复溶后为均一溶液，无最小取样量。
官方用途为纯品校准物质，用于建立血清基质参考物质的计量溯源链条；用于 IVD 设备校准时，互换性评估必须由使用者自行完成，不可默认互换成立。
载脂蛋白A-I标准物质Apo AI安全信息：人源蛋白物料，乙肝表面抗原、HIV‑1/HIV‑2 抗体检测阴性；仍为人源性生物材料，落实生物安全防护，仅限体外分析。完整定值技术报告可 IRMM 官网获取。实验室严格遵从全部证书约束，借助 BCR‑393 纯蛋白校准 CRM 完成载脂蛋白 A‑I 量值赋值，完善脂蛋白检测计量溯源体系。
