基础信息
BCR‑393 是欧盟 JRC‑IRMM 发布的 BCR 系列人载脂蛋白A‑I（Apo AI）冻干有证参考物质（CRM）。证书原版 1990 年 2 月，最新修订 2007 年 5 月。复溶后 Apo‑AI 物质的量浓度37.7 µmol/L，质量浓度1.06 g/L；不确定度为 95% 置信区间半宽1.8 µmol/L、0.05 g/L；计算采用 Apo‑AI 相对摩尔质量 28100；定值结果为 8 套有效数据集均值的未加权平均，定值手段为定量氨基酸组分分析法。证书有效期自用户购买之日起 12 个月，非证书签发日期。人载脂蛋白AI标准物质Apo AI完整技术报告可在 IRMM 官网获取，纸质报告可申请索取。IRMM 法律免责：不担保不会侵犯第三方知识产权；仅对 IRMM 自身直接过失造成的损失承担责任。
物料来源
人载脂蛋白AI标准物质Apo AI为人源载脂蛋白 A‑I，原料经过乙肝表面抗原、HIV‑1/HIV‑2 抗体检测，结果阴性；但依旧属于人源性生物材料。物料无外加添加剂；8 家来自欧洲、美国的实验室参与定值协作。
计量溯源与定值体系
BCR-393定值方法为定量氨基酸组成分析；认证值溯源至该物料本身氨基酸组成；由 8 家独立实验室获得 8 组有效数据集，取各组均值未加权平均。以 Apo‑AI 摩尔质量 28100 完成摩尔浓度‑质量浓度换算；不确定度为各组均值集合 95% 置信区间半宽。注意本 CRM 溯源对象为氨基酸组成分析方法，非直接溯源 SI 基础单位。
生物安全与废弃物处置
虽病原体筛查阴性，但必须按人源性生物材料操作；仅限体外分析。避免皮肤反复接触，操作防止玻璃碎片与气溶胶。废液、安瓿碎片、移液耗材不可直排下水道；玻璃碎片归入利器盒，其余按照属地人源生物废弃物规范灭活，交由有资质机构处置。
