预期用途
人载脂蛋白AI标准品Apo AI作为纯品校准物质，用于建立血清基质参考物质的计量溯源链条，服务实验室常规检测方法。若用于体外诊断 IVD 设备校准，必须由用户自行完成互换性评估。仅限体外实验，不可直接作为日常大批量工作质控品；安瓿不建议分取冻干粉末，必须整支复溶。
储存与运输
人载脂蛋白AI标准品Apo AI到货后‑20 ℃冷冻保存，有效期自购买起不超过 12 个月。IRMM 不对用户实验室储存条件，尤其开瓶复溶之后样品性能改变承担责任。运输需要低温冷链，避免反复冻融；安瓿为氮气密封玻璃安瓿，防止撞击破损。密封完好安瓿满足储存条件下有效期 12 个月；安瓿破损、漏气则物料直接失效。
复溶操作
禁止分取冻干粉末，整支安瓿必须全部复溶。①安瓿室温平衡 1h；②确认粉末全部落至瓶体后掰断顶环；③使用精度优于 ±0.5 % 的定量加液器，加入 1.0 mL 复溶缓冲液（0.15 mol/L NaCl，0.1 mol/L pH7.4 磷酸氢二钠 / 磷酸二氢钠缓冲液）；④间断轻柔旋摇 5 min 保证完全溶解。复溶后密封，‑20 ℃储存最长不超过 3 天再使用。复溶后为均一均相溶液，证书无规定最小取样量。
产品规格
BCR-393氮气密封玻璃安瓿，为 1.5 mL Apo‑AI 溶液冻干产物，无额外添加剂；复溶加入 1 mL 指定缓冲液得到均一蛋白溶液；复溶后 Apo‑AI：37.7 µmol/L（1.06 g/L）。复溶后溶液均一均质，不设置最小进样量。
海关与证书、稳定性与管理
BCR-393进口报关使用 IRMM 原版英文证书副本；入库台账登记实际购买日期管控 12 个月有效期。稳定性分两种状态：氮气密封完好、‑20 ℃储存，购后 12 个月内认证量值有效；安瓿开启复溶后，‑20℃最多存放 3 天，IRMM 不担保复溶后长期稳定性。禁止拆分冻干粉末；安瓿漏气、温度失控，认证值作废。实验记录保存复溶缓冲液信息、复溶时间、平衡时间。
