BCR-348R冷冻人血清中高水平孕酮标准物质

人血清中孕酮标准物质（高水平）用于认证的分析方法--根据L.Siekmann等人，J.Steroid Biochem，通过液-液萃取和ID-GC-MS分析提取物来测定BCR-348R的孕酮质量浓度。11（1979）117和L.Thienpont等人，《分析》。化学。 66 (1994) 4116.在样品制备之前，将同位素标记的内标加入样品中，并测量提取物中未标记和标记的孕酮的比例。使用纯度>99%的市售孕酮标准品进行校准。

人血清中高水平孕酮标准物质/冷冻人血清中孕酮标准物质（高水平）安全信息—该材料已通过血清学检测，检测是否存在乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、HIV 1和2抗体以及梅毒，结果为阴性。然而，该产品必须作为任何人类来源的材料进行处理。它仅用于体外分析。避免吞咽以及长时间反复接触皮肤。不要把废物排入下水道。

冷冻人血清中高水平孕酮标准物质使用说明—BCR-348R旨在用于使用ID-GC-MS对孕酮测量程序进行真实性评估和质量控制，并验证使用该技术的不同实验室结果的可比性。如果使用ID-GC-MS参考方法进行比较，证明了该材料的可交换性，则该材料也可用于体外诊断设备的校准或质量控制。材料应按如下方式重新配制：

1.物料达到室温并积聚在玻璃安瓿底部后，打开安瓿并保持水平。这样做是为了防止玻璃颗粒进入安瓿。

2.称量含有冻干血清的安瓿。

3.使用校准的移液管将1.0 mL蒸馏水（20-22°C）缓慢加入安瓿的侧面。

4.称量含有重组血清的安瓿。步骤2和4之间的质量差表示添加的水的质量。根据温度校正水密度后，添加的相应水量必须在[0.997–1.003]mL的范围内。

5.安瓿用惰性实验室薄膜密封，内容物轻轻旋转混合。

6.在环境温度下静置20分钟后，再次搅拌内容物，然后再静置10分钟。该材料现已准备就绪，可立即使用。

HUMAN SERUM (high progesterone）存储–收到后，安瓿必须储存在-20°C。然而，欧盟委员会不对客户场所材料储存或使用过程中发生的变化负责，尤其是打开的样品。