BCR-304冷冻人血清中钙镁锂标准物质

冷冻人血清中钙镁锂标准物质基础发行与研制主体

本品为欧盟 JRC-IRMM BCR体系认证标准物质 BCR-304，证书初版 1986 年 4 月，最新修订 2007 年 11 月，由 IRMM Hendrik Emons 教授签发；属于冻干人血清无机多元素CRM，欧洲多国联合实验室协同定值，官方技术报告可咨询客服要电子版。

法定预期唯一用途

仅限体外实验室无机元素检测方法验证、生化仪器校准、自制质控血清赋值；严禁人体 / 动物体内给药、拆分干粉分装外售、直接作为临床诊断标本、活体毒理试验。

BCR-304生物安全条款

人源血清病毒筛查阴性，但仍需按人源生物样本规范防护；全程生物安全柜操作，废液、空安瓿、耗材全部高压灭菌后按医疗生物危废处置。

法律与配套文件

IRMM 不承担第三方知识产权纠纷；仅对机构自身过失造成损失负责；全套多实验室原始测试图谱、均一性、协同研究报告官网可申领。

冷冻人血清中钙镁锂标准物质使用步骤

1. 储存与前置检查：样品收到后立即置于 4 ℃环境避光保存，记录采购日期，确保不超过自购买起 12 个月有效期。检查真空瓶外观，确认瓶身、胶塞完好无漏气破损；若瓶体破损、真空失效，该单元直接报废不可使用。
2. 复溶准备：严格查阅定值报告第 11 章节官方复溶操作规程，准备匹配纯度的复溶溶剂、容量器具。禁止直接取用部分冻干粉末，不可拆分干粉，必须对整瓶冻干血清进行完整复溶。
3. 复溶操作：在洁净实验环境下开启样品瓶，加入报告规定体积的溶剂，轻柔混匀，按照报告要求静置平衡至规定时间，充分溶解得到等效约 5.3 mL 的复原人血清，瓶内冻干物料约 0.4 g。
4. 取样使用：复溶混匀后再进行移液取样，最小使用体积为 5 mL 复原后液态血清，取样量不得低于该限值。该物质为人源性生物材料，全程做好生物安全防护，仅限体外分析实验。
5. 复溶后处置：IRMM 不担保开瓶复溶后的样品稳定性，复溶后样品需用户自行设计保存条件尽快完成检测，不可长期存放。实验剩余物料、废液按照人源生物废弃物规范灭活后处置。