随着 H5N1 禽流感病毒相关疫苗研发、血清流行病学监测、中和抗体检测工作不断推进，不同实验室之间检测结果难以横向比对，一直是制约领域发展的痛点。WHO 联合 NIBSC 推出编号 07/150 的 H5N1抗体国际标准品，为 H5N1‑Clade1 亚型血清学检测提供全球公认统一基准。
NIBSC07/150抗H5N1流感抗体标准品是世界范围内首个 H5N1 抗体国际标准物质，标定工作依托多国参与的国际协作研究完成，单支安瓿确定为 1000IU。需要区分的是，该标准品适用范围有明确边界，仅适配 Clade1 分支 A/Vietnam/2004 毒株，无法对其他 H5N1 基因分支的抗体开展校准，科研项目设计阶段就要做好选型甄别。
原料血浆取自疫苗接种后的人体志愿者，血浆产地覆盖中国、匈牙利，后续提纯、冻干封装流程全部在英国 NIBSC 实验室完成。抗H5N1流感抗体标准品全部血浆原料经过 HBsAg、抗 HIV、HCV RNA 筛查，阴性结果保障原料安全。成品安瓿内部填充氮气，冻干形态最大程度保留抗体活性，安瓿间含量变异仅 ±0.28%，保障同批次不同安瓿之间结果一致性。
储存建议‑20℃长期存放；冻干物质理化稳定性优良，运输环节无需冷链，可常温寄送，降低全球科研机构获取门槛。操作规范明确，禁止称量冻干固体粉末，直接添加 1mL 蒸馏水复溶即可开展实验。复溶之后的液体形态标准品，稳定性不再由 NIBSC 保证，各实验室要根据自己的试剂、储存条件、操作流程做稳定性验证。
该制品为人源生物材料，具备潜在生物危害性，绝对不能用于人体、食用动物给药。NIBSC07/150实验操作必须落实生物安全流程，佩戴防护手套，防范气溶胶，安瓿开启防范割伤。一旦发生样品泼洒，使用消毒液浸润吸附材料清理，所有废弃物按照生物危险废物处理。
作为 WHO 官方一级参考物质，该标准品不附带单独 COA 分析证书，全部技术指标完整记录在使用说明书，由 WHO 生物标准化专家委员会审核批准。所有公开出版物引用该标准品，需要完整标注品名、NIBSC 编码 07/150、NIBSC 机构地址。科研机构可以访问 NIBSC 官网获取订购、技术文档、联络咨询渠道。
