JCCRM 611-2人血清中糖化白蛋白的测定标准物质

糖化白蛋白GA是糖尿病短期血糖控制评估重要标志物，不同检测平台、试剂系统之间容易存在方法偏移。JCCRM 611‑2 日本 ReCCS 人血清中糖化白蛋白的测定标准物质，M/H/HH 三梯度人血清基质，为糖化白蛋白检测提供基质匹配定值基准，提升 GA 项目实验室间检测结果可比性。

JCCRM 611-2人血清中糖化白蛋白的测定标准物质，整套 M/H/HH 三水平，每支 0.5 mL 冷冻液态人血清，无外加添加剂。正式认证 mmol/mol 摩尔比 M 232 ± 14、H 359 ± 20、HH 556 ± 31；k=2 扩展不确定度，ISO‑GUM 评定。定值采用 JSCC‑ID‑MS 同位素稀释质谱参考方法；量值溯源 JCCRM 614‑1，向上溯源 NMIJ 一级 CRM。HPLC 百分比为公式换算参考值，不可用于正式量值传递；附带理化参数仅为本底信息。

JCCRM 611-2人血清中糖化白蛋白的测定标准物质储存‑70 ℃超低温；干冰冷链发货；到货检查干冰余量，干冰耗尽解冻样品直接失效；入库登记外包装发货日期，有效期 12 个月。解冻操作：瓶盖朝上直立室温解冻 30 min；拧紧瓶盖，旋转颠倒 20 次，倒置至少 40 次充分混匀；解冻密封冷藏最多存放 8 小时，严禁解冻后再次冷冻复融，禁止反复冻融。安全层面，人源血清原料，病毒标志物筛查阴性，但仍按感染标本防护，仅限体外；废弃物按照人源生物废弃物灭活处置。IVD 校准时使用者自行完成互换性验证。完整证书向供应商索取。JCCRM 611‑2 真实人血清基质，三梯度覆盖临床常见 GA 浓度区间。实验室严格遵守储存、直立解冻、混匀、8 小时时限、禁止复冻全部证书约束，借助本 CRM 搭建 SI 溯源量值链条，改善糖化白蛋白项目实验室间检测结果可比性。