随着98/714 WHO重组t-PA国际标准物质的全量技术信息完成核验，国际临床检验溯源联盟JCTLM正式官宣，重组人组织型纤溶酶原激活剂标准品t-PA已经成功纳入JCTLM高等参考物质库，成为全球t-PA酶活性检测溯源链顶端的公认一级基准物质，彻底打通t-PA酶活检测结果的全球互认通道。
在NIBSC98/714发布之前，全球不同国家、不同厂商使用的t-PA参考品溯源体系混乱，很多企业使用自制工作参考品标定溶栓药物的酶活，不同产品标注的10mg活性差异巨大，患者使用不同厂商的溶栓药物时，实际进入体内的活性剂量偏差可达2倍以上，不仅影响治疗效果，还可能引发出血等严重不良反应风险。
重组人组织型纤溶酶原激活剂标准品t-PA的赋值工作由全球数十家顶尖的血液学标定实验室联合开展国际协作研究，所有标定过程统一采用基于纤维蛋白的官方参考方法，最终的10000IU/安培瓶赋值经过多轮交叉验证，由WHO生物标准化专家委员会正式背书，溯源效力获得全球所有监管机构的承认。
接入JCTLM标准库之后，全球所有通过ISO17025、ISO15195认可的校准实验室，都可以直接将98/714作为t-PA酶活的最高溯源基准，所有基于这款标准物质赋值的企业二级工作参考品、成品内控标准品，其溯源性无需额外验证就可以获得国际公认。专为重组t-PA阿替普酶制备的WHO国际标准品98/714。
对于t-PA溶栓药物生产企业来说，使用NIBSC98/714完成校准之后，产品的酶活标定结果可以直接实现和国际标准对齐，大幅降低不同国家市场注册申报的性能验证成本，不用再针对不同地区的不同参考品重复开展标定工作，真正实现t-PA类药物的活性标注全球统一可比。
