NIST SRM 917d D-葡萄糖标准物质

NIST SRM 917d D-葡萄糖标准物质,单瓶约 50g 结晶物料,2023 年 1 月发布,证书有效期至 2032 12 31,专为临床样本葡萄糖检测系统校准开发。采用 q¹H NMR 定量核磁定值,D 葡萄糖认证质量分数 99.6±0.3%,95% 置信水平不确定度,量值可溯源 SI 国际单位。全批次开展均匀性验证,取样≥10 mg 量值稳定;水分<0.06%,无机灰分杂质<0.02%。仅限科研使用,严禁人体食用;储存温度≤25 ℃,密封避光防潮,高湿环境建议置于干燥器,冷藏储存需回温后开盖。无需预干燥,最小取样量 10 mg,证书附带 10 mg/mL 标准溶液配制方案,适合临床检验实验室仪器校准、方法验证、科研实验。

基础资质与产品概况

产品全称:NIST SRM 917d 结晶D-葡萄糖(右旋糖)一级标准物质,证书签发日期 2023 年 1 月 18 日,由美国商务部 NIST 化学科学部出具,配套专项定值报告 NIST SP 260-232。

规格参数:D-葡萄糖标准物质单瓶内含约 50 g 高纯结晶葡萄糖,原料采购自商用供应商;核心用途为临床血糖检测仪器、检测体系校准,仅限实验室科研使用,严禁人直接食用。

计量等级:NIST 一级有证标准品,全部已知测量偏倚均完成排查校正,量值溯源至 SI 质量单位。

定值数据、检测方法与杂质指标

认证纯度:D – 葡萄糖质量分数 99.6 % ± 0.3 %;不确定度采用蒙特卡洛 + 贝叶斯统计计算最短 95% 覆盖区间,覆盖 95% 置信水平,严格遵循 JCGM 100/101 计量规范。

定值核心手段:定量氢核磁共振(q¹H-NMR)基准方法,搭配内标法完成纯度标定,属于有机化学一级测量方法。

杂质限定:水分质量分数<0.06 %,灰分无机不挥发杂质<0.02 %,杂质含量极低,基质干扰小。

均匀性验证:整批随机抽取 17 瓶全流程检测,灌装顺序无纯度梯度;≥10 mg 取样量下瓶间无显著不均匀。

有效期与长效管控机制

认证有效期:规范储存使用前提下,定值效力至 2032 年 12 月 31 日;若样品受潮、受热、污染、破损,认证数值直接失效。

稳定性跟踪:有效期内 NIST 持续批次监控,出现重大技术变更将在官网发布修订证书;用户可线上 / 纸质登记,接收官方更新通知,使用前需核验官网最新版 COA。

储存、操作与标准溶液配制规范

  1. 储存要求

D-Glucose (Dextrose)常温≤25 ℃原装密封存放,避光隔热;

高湿敏感,相对湿度 75% 时大量吸水,长期储存建议干燥器冷藏,开盖前恢复室温;

除取样操作外全程拧紧瓶盖,高湿环境建议置于湿度≤50% 干燥柜。

  1. 使用规则

D-葡萄糖标准物质无需预烘干,单次最低取样量 10 mg 即可满足检测需求。

  1. 标准储备液配制方案

配制标称 10 mg/mL 葡萄糖标准液:精准称取 1.004 g SRM 917d,使用 2 mg/mL 苯甲酸防腐定容至 100 mL 容量瓶,充分溶解混匀,适配临床血糖检测体系。

引用、咨询与免责说明

文献引用:正式论文、申报材料需引用 NIST SP 260-232 专项定值报告完整文献信息。

官方渠道:电话 (301) 975-2200、邮箱 srminfo@nist.gov、NIST SRM 官网可核验证书版本、咨询技术问题。

免责条款:证书提及商用仪器、试剂仅用于完整描述实验流程,不代表 NIST 官方推荐。

法定应用场景

NIST SRM 917d 专供临床葡萄糖生化检测系统校准,适配全自动血糖生化分析仪、血糖检测试剂盒方法学验证、实验室自制血糖质控品赋值;全套 COA 含 q¹H-NMR 定值原始数据、均匀性报告、杂质指标、标准液配制方案,可用于 CNAS/ISO17025 实验室评审、血糖类 IVD 医疗器械注册溯源支撑。

英文名称

D-Glucose (Dextrose)

中文名称

D-葡萄糖,标准物质,D-葡萄糖标准物质,结晶D-葡萄糖(右旋糖)一级标准物质,临床葡萄糖生化检测系统校准,适配全自动血糖生化分析仪,血糖检测试剂盒方法学验证,实验室自制血糖质控品赋值

规格

50g