WHO21/368，WHO 第一代 SARS‑CoV‑2 (Omicron BA.1) 抗原国际标准品IS，经 WHO 国际协作研究评估确立，用于新冠抗原检测标准化，该类病毒抗原 IS 的文件、定值逻辑和蛋白类 IS 存在明显区别。
物料制备：Omicron BA.1 病毒培养上清，0.01 % 甲醛灭活；UTM‑RT 培养基稀释，冻干灌装 0.25 mL；单安瓿赋值 5000 IU 抗原国际单位。WHO 国际协作研究评估多种抗原检测平台，综合确立国际单位效价。
和蛋白类 IS 的重要差异：本品复溶水溶液不允许分装冻存，必须复溶当日全部用完，不能长期保存；复溶溶剂强制使用 0.25 mL 超纯水；SARS-CoV-2抗原国际标准品定值单元为完整安瓿，禁止拆分称量干粉。DIN 易开安瓿，使用安瓿开启器。
储存：SARS-CoV-2抗原国际标准品冻干安瓿支持常温运输；‑20 ℃或更低储存；WHO 对 IS 国际标准品不设置固定有效期，直至物料被替换下架。甲醛灭活病毒上清，非人、非牛源，仅限体外实验，严禁人动物给药；废弃物泄漏按照生物危废高压灭菌。
文件体系：WHO 生物国际标准品不发放独立 COA 分析证书；完整 V1.0 版使用说明书即为法定文件，遵从 WHO TRS932 Annex2 规范，WHO 生物标准化专家委员会背书，国际协作研究报告作为背景支撑。
在诊断试剂研发卷宗、科研论文，需要完整引用：WHO21/368、WHO International Standard (IS)、NIBSC 机构。本品补齐 Omicron BA.1 抗原检测缺少国际效价基准的缺口，为抗原试剂盒开发、灵敏度评价、二级参考物质赋值提供合规参比工具，助力国内新冠抗原检测数据国际互认。
