欧盟联合研究中心 JRC‑IRMM 的 BCR‑348R 是人血清基质孕酮冻干有证参考物质，证书签发于 2006 年 6 月。该 CRM 面向临床化学、内分泌检测实验室，用于同位素稀释气相色谱‑质谱（ID‑GC‑MS）孕酮检测程序的正确度评估与质量控制；若用于体外诊断设备，必须先行完成互换性验证。样品为氮气密封玻璃安瓿，每支安瓿含有约 80 mg 冻干人血清粉末，完整复溶后等效 1 mL 人血清。
BCR‑348R 孕酮认证浓度为 8.5 µg/L，等价 26.9 nmol/L；扩展不确定度 0.4 µg/L（1.2 nmol/L），覆盖因子 k=2，对应约 95% 置信概率，评定遵循 GUM 测量不确定度表达指南。定值采用同位素稀释气相色谱‑质谱 ID‑GC‑MS，液‑液萃取前处理，加入同位素标记内标，使用纯度＞99% 商用孕酮标准品完成校准；最终认证值来自 4 家独立实验室的 4 组测定结果的无加权平均，量值计量可溯源至 SI 国际单位。多家来自美国、英国、德国、比利时的权威机构参与定值工作。
人血清孕酮有证标准物质证书明确有效期规则：自用户购买之日起有效期 12 个月。储存条件：样品到货后‑20 ℃冷冻保存。IRMM 免责声明，欧盟委员会不对用户实验室储存条件，尤其是安瓿开启复溶之后物料发生的性能改变承担责任。该 CRM 不能拆分冻干粉末，安瓿必须完整复溶；证书给出详细分步复溶流程，需要控制加水体积经温度校正后落在 0.997‑1.003 mL 区间。取样分两种模式：ID‑GC‑MS 参考方法要求复溶后最小取样体积 0.47 mL；免疫分析法可按试剂盒说明取 20‑30 µL。
人血清孕酮有证标准物质安全方面，物料为人源血清，乙肝表面抗原、丙肝、HIV1/2、梅毒血清学检测全部阴性；但依旧归为人源性生物材料，操作做好全套防护，仅限体外分析；严禁吞咽，避免皮肤长时间反复接触；废液不可直接排入下水道。完整技术报告可以从 IRMM 官网获取。BCR‑348R 基质匹配人血清，为血清孕酮质谱法、免疫法检测的质量管控提供权威实物基准。
