冷冻人血清中电解质标准品预期用途
NIST SRM 956e认证值用于临床分析中冷冻人血清/血浆电解质检测方法的校准、分析程序与检测方法的验证确认,样品可用于稀释或未稀释血清样本检测体系评价。仅限具备临床检验能力的专业实验室人员操作。离子钙检测有一套独立严格的温育‑平衡‑振荡‑计时操作流程,不能沿用普通电解质解冻取样流程。本物质为人源生物基质,仅用于体外分析研究,严禁直接用于患者临床诊断判读;不可用于体内给药;所有实验必须遵守属地生物安全、临床检验相关法规;超证书范围使用的全部风险由使用者自行承担。
储存与运输
产品干冰冷冻运输。收到物料后未开封原始安瓿立即置于‑50 ℃~‑80 ℃冷冻避光保存;允许短期临时条件‑20 ℃储存,但最长不得超过 1 周。物料需要避光,禁止阳光、紫外线照射。NIST 仅完成原厂密封安瓿条件下稳定性监控评估;对于出库之后、用户端开封后的样品,NIST 不提供稳定性与量值担保。
Ca,Cl,Li,Mg,K,Na,Electrolytes in Frozen Human Serum复溶操作
本产品为冷冻液态人血清,不需要复溶,仅执行解冻操作,普通电解质与离子钙检测两套完全分开的操作流程。普通电解质检测:①检查安瓿,底部有裂纹、外壁有血清渗出直接报废;②室温解冻;③至少颠倒混匀 5 次;④轻弹安瓿颈部让液体全部流下;⑤安瓿无预刻划痕,需要锉刀划颈部再掰断开启;佩戴护目镜、手套防护服;⑥开封后尽快取样,剩余血清全部丢弃,不可留存;最小取样体积 0.1 mL。离子钙检测强制时序流程:20‑24 ℃环境解冻 1 小时 40 分;解冻初期检查裂纹;之后沿筒轴剧烈摇晃 10 秒产生泡沫;静置 30 分钟;安瓿开启后1 分钟之内完成取样上机;尽量靠近底部吸取,减少空气接触;不能直接吸取则用注射器取样,同样 1 分钟内完成进样。安瓿一旦开封,不支持再次冷冻储存,残余物料必须废弃。
冷冻人血清中电解质标准品产品规格
一套 SRM 956e 包含6 支硼硅酸盐玻璃密封安瓿;3 个浓度水平,每个水平 2 支安瓿;单支安瓿约 2 mL 冷冻人血清。安瓿没有预制划痕,开启前需要锉刀刻痕。安瓿灌装体积仅为灌装标称,灌装体积未经过计量认证,禁止直接整瓶安瓿直接转移做定容稀释。用于人血清电解质项目方法验证、仪器校准。
物料来源
基质为人源冷冻混合人血清;捐赠血清均采用 FDA 认可方法完成筛查,HIV‑1/2 抗体、乙肝表面抗原 HBsAg、丙肝 HCV、梅毒检测结果阴性。但该材料归类为生物安全二级 BSL‑2 人源材料,不能 100% 排除潜在传染性因子。人血清原料完成混匀、分装、火焰密封安瓿,冷冻制备NIST SRM 956e。



