糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病筛查与长期血糖监控的核心指标，很多临床仪器、试剂盒采用三点校准模式。JCCRM423日本 ReCCS 冷冻人源HbA1c有证参考物质，设置正常‑高‑异常高三梯度，专为三点校准设计，为糖化血红蛋白检测提供冻干基质实物基准，助力实验室检测结果质量提升。
证书版本 R0，签发 2023‑05‑23；三水平 M/H/HH，每水平 2 支，整套合计 6 支冻干安瓿。NGSP 直接测定认证值 M 5.65 %、H 7.60 %、HH 10.49 %，k=2 扩展不确定度，按 ISO‑GUM 评定，不确定度包含上级 CRM JCCRM411‑4、瓶间均匀性、储存稳定性；IFCC 数值为公式换算，仅作参考。定值使用 JSCC/JDS KO500 方法，量值溯源至高等级 JCCRM411‑4。
冷冻人源HbA1c有证参考物质储存二选一：‑20~‑40 ℃冷冻，发货起有效期 12 个月；2‑8 ℃冷藏，有效期仅 3 个月；入库登记外包装印刷发货日期，不以收货日期计算有效期。产品干冰发货；到货干冰完全耗尽，样品需要谨慎评估。
复溶：安瓿回室温，轻敲沉降粉末；小心开启铝盖；加入 0.2 mL 纯化水，静置 5 min，颠倒混匀 10 次，终体积约 0.25 mL。硬性约束：复溶后禁止冷冻；密封条件 2‑8℃最多存放 4 天；进一步稀释样品建议测试当天现配现用。
安全：人源性生物物料，操作需要 BSL‑2 生物安全级别；病原体筛查阴性也不能完全排除感染风险，仅限体外分析；废弃物按照人源生物材料灭活处置。用于 IVD 校准时，使用者需要自行完成基质互换性验证。ReCCS 不对储存、复溶操作不当带来性能劣化承担责任，完整证书向供应商索取。
JCCRM423冻干形态，储存条件相比全液态 CRM 更加灵活，适配大量三点校准仪器，严格遵守全部证书约束，可完成校准品验证、方法准确度评价、室内室间质量评价，提升国内糖化血红蛋白检测标准化水平。
