日本 ReCCS 研制的 JCCRM423‑11 是人源冷冻糖化血红蛋白HbA1c有证参考物质，证书版本 R0，签发 2023 年 5 月 23 日。区别于 5 点校准的 JCCRM411‑5，该产品设置正常 M、高 H、异常高 HH 三个浓度水平，适配三点校准工作流程。整套每水平 2 支，共 6 支安瓿，面向临床检验、IVD 试剂企业、参考测量实验室，用于工作校准品验证、常规检测方法准确度评价、室内与室间测量质量评价。
NGSP 为实验直接测定认证值：M 水平 5.65 %（U=0.20 %），H 水平 7.60 %（U=0.27 %），HH 水平 10.49 %（U=0.34 %），k=2，95% 置信，按照 ISO‑GUM 评定；不确定度包含上级 CRM JCCRM411‑4、瓶间均匀性、储存稳定性分量。IFCC 单位 38.3、59.6、91.2 mmol/mol，该数值通过 NGSP‑IFCC 转换公式计算，不是直接实验测定的认证值。定值采用 JSCC/JDS KO500 方法，量值溯源至高等级 CRM JCCRM411‑4。
冷冻糖化血红蛋白标准物质HbA1c储存模式二选一：‑20 ℃~‑40 ℃冷冻储存，自发货日有效期 12 个月；+2 ℃~+8 ℃冷藏储存，有效期缩短为 3 个月。入库台账务必登记外包装印刷发货日期，不以收货或者证书签发日期计算有效期。干冰发货，到货干冰耗尽需要评估样品状态。
复溶操作要点：安瓿回至室温，轻敲把粉末沉降瓶底；小心开启锋利铝盖，取下胶塞，加入 0.2 mL 纯化水，静置 5 min 溶解，颠倒混匀 10 次；终体积约 0.25 mL，总血红蛋白约 13 g/dL，可按需微调加水量。复溶样品禁止冷冻；密封 2‑8℃最多存放 4 天；稀释样品建议测量当天现配现用，室温不可久置。
冷冻糖化血红蛋白标准物质HbA1c安全要求：人源性生物物料，需要 BSL‑2 生物安全级别操作；虽病原体筛查，但不能完全排除感染风险；仅限体外，禁止体内。废弃物按照人源生物材料灭活处置。ReCCS 不对储存不当、复溶操作不当引发的结果偏差负责，完整证书向供应商索取。JCCRM423‑11 三点梯度冷冻CRM，丰富 HbA1c 标准化的实物选择，适配多数仪器三点校准场景。
