血清肌酐是临床最常用肾功能筛查标志物,生化酶法、比色法、同位素稀释质谱法均被广泛使用,建立 SI 溯源人血清基质标准物质,对方法验证、自制质控品赋值意义重大。NIST 发布 SRM 967b 冷冻人血清肌酐标准物质,低、高双浓度人血清基质,肌酐与血清密度具备 NIST 认定值,有效期至 2030‑08‑31;本品仅限科研,不可以用于临床患者诊断。
SRM 967b 每套包含低水平、高水平人血清各 2 瓶,每瓶约 1.0 mL。人源混合血清原料完成 HIV、HBsAg、HCV 传染病筛查;人源生物材料,操作必须执行 BSL‑2 生物安全等级。全套制备、定值、统计评估信息记录于 NIST Special Publication SP 260‑239。
肌酐认定值溯源至 SI 国际单位,同时输出 μg/g、mg/dL、mmol/L 三类常用单位,附带 95 % 置信扩展不确定度;同步认定 23 ℃血清密度,用于质量分数与体积浓度之间换算。低水平肌酐 6.825 ± 0.144 μg/g,高水平肌酐 38.35 ± 0.88 μg/g;低水平血清密度 1.0214 ± 0.0020 g/mL,高水平血清密度 1.0238 ± 0.0009 g/mL。证书有效期截止 2030‑08‑31;受热、储存错误、污染、样品损坏,认定值直接作废。
冷冻人血清肌酐标准物品储运:干冰冷链运输;长期‑80 ℃避光保存,远离紫外线。使用规范:室温 20‑25 ℃解冻;轻柔旋混混匀,禁止剧烈涡旋振荡;解冻完成后立刻上机,严禁复冻。
生物安全按照 BSL‑2 执行;佩戴防护手套,防范气溶胶;发生样品泼洒,消毒剂浸润吸附材料清理,所有接触耗材全部作为生物危险废弃物处置。NIST 持续监测该 SRM 性能;出现重大技术变更将更新线上证书,建议用户注册接收通知,实验前确认使用最新版证书。
冷冻人血清肌酐标准物品面向生化实验室、质谱平台、IVD 企业,用于人血清 / 血浆肌酐检测方法验证、自制质控品赋值、实验室内部质量控制。可登录 NIST‑SRM 官网下载 SP 260‑239 完整报告,办理产品订购。



