肌酐检测覆盖临床生化、液相质谱多个技术平台,需要高低不同浓度基质完成方法性能评估。NIST SRM 967b 创新采用低、高双浓度冷冻人血清基质,肌酐与血清密度同时提供 NIST 认定值,溯源至 SI 单位,适配血清、血浆样本肌酐检测方法验证与自制质控品赋值;本品仅限科研,不得用于临床诊断。
SRM 967b 每套包含低水平、高水平人血清各 2 瓶,每瓶约 1.0 mL。人源混合血清原料经过 FDA 授权检测完成 HIV、HBsAg、HCV 筛查;但人源材料无法完全排除病原体,强制 BSL‑2 生物安全操作。全部制备、定值、统计评估详细资料见 NIST SP 260‑239。
冷冻人血清肌酐标准参考物质定值体系:肌酐认定值同时输出 μg/g、mg/dL、mmol/L 三类单位,配套 95 % 置信水平扩展不确定度;同步对 23 ℃条件下血清密度开展认定,血清密度用于不同单位之间换算。低水平肌酐 6.825 ± 0.144 μg/g,高水平肌酐 38.35 ± 0.88 μg/g;低水平血清密度 1.0214 ± 0.0020 g/mL,高水平血清密度 1.0238 ± 0.0009 g/mL。证书有效期至 2030‑08‑31;受热、储存错误、污染、样品损坏,认定值全部作废。
冷冻人血清肌酐标准参考物质储运:干冰冷链运输;长期‑80 ℃避光保存,远离紫外照射。使用要点:室温 20‑25 ℃解冻;轻柔旋混混匀,禁止剧烈涡旋;解冻后必须立刻使用,不可再次冷冻保存。
生物安全遵循 BSL‑2;操作佩戴手套,防范气溶胶;泄漏采用消毒剂浸润吸附材料处理,废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 持续监控 SRM 稳定性;出现重要技术变更将在 SRM 官网更新证书;建议用户注册接收修订通知,实验前确认证书版本为最新。
NIST SRM 967b适配生化法、ID‑LC‑MS/MS质谱法肌酐检测方法验证,支持实验室自制质控品赋值;不可直接用于临床样本诊断。全球科研、体外诊断企业可访问 NIST 官网获取证书与订购信息。


