肝素多糖分子量标准品基础信息
出品机构：英国 NIBSC（英国国家生物标准与控制研究所），WHO 官方国际标准品，编号 05/112。
产品全称：第二代低分子量肝素分子量校准 WHO 国际标准品，2007 年经 WHO 生物标准化专家委员会正式认定。
原料来源：丹麦猪黏膜提取制备，非人源、非牛源生物材料；原料由 Leo Pharma A/S 捐赠。
无固定效期政策：WHO 国际标准品不标注有效期，-20℃避光规范储存下，定值数据持续有效，直至产品下架或修订；长期加速降解试验暂未检出分子量分布特征衰减。
WHO05/112计量溯源与第二代低分子量肝素分子量校准 WHO 国际标准品定值体系
国际协同定值：10 国 15 家权威实验室联合标定，数据溯源至第一代 LMWH 分子量校准参考试剂，分子量梯度覆盖 600–18000 Da，同步给出每档分子量＞M、＜M 百分比分布。
溯源合规：归属 JCTLM 高阶参考物质，WHO 官方使用说明书为唯一法定溯源文件，NIBSC 不单独出具 COA 分析证书；所有论文、注册资料必须完整标注 NIBSC 05/112 编号。
WHO05/112生物安全与Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (2nd International Standard).废弃物处置
原料为猪黏膜来源，虽非人 / 牛源，但仍判定为生物源性潜在危害材料；操作全程佩戴防护手套，禁止产生气溶胶，安瓿开启防范割伤。
理化特性：白色吸湿性粉末，无腐蚀、无易燃、无氧化风险；吸入、误食、皮肤接触毒性未明确，全程避免直接接触。
泄漏处置：消毒剂浸润吸水材料吸附，反复消毒擦拭区域；吸附耗材全部按生物危废高压灭菌后丢弃。
肝素多糖分子量标准品附录核心标定数据
附录 1 提供 18 档分子量标定梯度，Log10 (M)、分子量 M、大于 M 占比、小于 M 占比完整表格，覆盖 600 Da 至 18000 Da 全区间，直接用于 SEC 色谱宽标校准计算。
