随着液相串联质谱 LC‑MS/MS 在内分泌领域普及，睾酮、孕酮等类固醇激素的方法验证、实验室间比对迫切需要真实人血清基质的权威标准物质。NIST 推出 SRM 971a 冷冻人血清激素标准物质，两套生理水平人血清基质，睾酮、孕酮具备 NIST 认定值，多类性激素给出非认定参考值，有效期至 2029‑05‑01；仅限科研使用，严禁用于临床诊断。
NIST冷冻人血清激素SRM血清原料来自 BioIVT，按照 CLSI C37‑A 指南完成混合血清制备。供者筛选严格：男女供者均为 21‑40 岁非吸烟健康成年人；女性限定绝经前；剔除使用干扰性激素药物的受试者。血液采集冰浴处理，采集 5 min 内离心，4℃过夜凝块处理，分离澄清血清；经过过滤除菌，氮气保护分装，‑70 ℃冷冻。每套产品包含女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶，单瓶约 2 mL。血清供体完成 HIV、乙肝、丙肝筛查，但人源材料仍必须 BSL‑2 级别操作。
NIST冷冻人血清激素SRM定值：睾酮、孕酮由 NIST、CDC 两套独立 ID‑LC‑MS/MS 同位素稀释串联质谱参考程序联合定值，溯源 SI 单位；同时输出摩尔浓度 nmol/L 与质量浓度 ng/dL，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 包含 17‑羟孕酮、雄烯二酮、DHEA‑S、雌二醇、雌酮、硫酸雌酮；AMH、FSH、LH、SHBG、甲状腺球蛋白、Tg‑Ab 等指标，全部为非认定值，用于方法开发和过程控制，不具备 SI 计量溯源，不可做校准赋值。证书有效期截止 2029‑05‑01；储存错误、受热、污染将造成认定值作废。
冷冻人血清激素标准物质储运：干冰冷链运输；长期‑80 ℃避光保存，避开紫外光线。操作要点：弱光条件室温解冻至少 30 min；颠倒、滚动混匀，禁止涡旋、离心操作；解冻后必须马上使用，不允许再次冷冻保存。
生物安全遵循 BSL‑2 规范，佩戴防护手套，防范气溶胶；泄漏事故消毒剂浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 对该 SRM 开展持续性能监测；出现重大技术变更将在官网发布修订证书，建议用户注册接收更新，使用前确认证书版本最新。
该标准物质面向质谱科研、IVD 试剂企业、参考测量实验室，用于类固醇激素质谱方法验证、方法学协调、内部质量控制。可访问 NIST‑SRM 官网查阅完整证书、办理订购。
