为落实 WHO 与 CDC 联合发布的人群铁营养评估技术指南,解决国内各省市疾控中心sTfR筛查数据无法汇总对比的难题,NIBSC 全球同步推广 WHO 官方一级参考试剂07/202重组可溶性转铁蛋白受体(rsTfR),专为大规模流行病学铁缺乏调查打造标准化计量基准。
人群铁状态评估金标准为血清铁蛋白联合sTfR两项指标,但过去国内各地区疾控采购不同品牌检测试剂盒,试剂盒自建校准品无统一溯源,跨区域调研数据偏差极大,全国贫血流行率统计存在明显误差。07/202 作为全球统一一级标准,所有参与流调实验室统一使用本品校准检测系统,消除试剂盒系统偏移,实现全国乃至跨国调研数据直接整合分析。
重组可溶性转铁蛋白受体(rsTfR)产品基质为无sTfR阴性人血清,冻干安瓿分装均一性优异,灌装变异系数 0.24%,大批量样本平行检测无瓶间浓度偏差;NIBSC07/202稳定性表现突出,加速降解试验测算年损耗仅 0.05%,可支撑长达 3–5 年连续纵向人群追踪调研,无需频繁更换标准品重置校准曲线。
重组可溶性转铁蛋白受体(rsTfR)复溶操作简单便捷,每支添加 0.5mL 纯水即可得到 21.7mg/L 标准母液,mg/L 浓度单位适配疾控常规检测报告体系;国际多中心协同研究证实,统一采用本品校准后,6 款主流试剂盒检测同批次血清样本离散度大幅下降,实验室间比对通过率显著提升。
血清铁蛋白联合sTfR储存运输适配疾控大批量采购需求,Recombinant soluble transferrin receptor (rsTfR)(1st WHO Reference Reagent)未开封安瓿长期 – 20℃保存,物流无需冷链常温发货,降低大批量试剂运输温控成本;WHO07/202配套完整生物安全操作手册,人源血清原料三重病毒阴性筛查,基层疾控实验室可依据规范安全开展操作、废液废物处置。
本品完全契合 WHO 生物标准品制备规范,溯源链条完整可追溯至 SI 国际单位,疾控单位开展国家级、省级人群铁营养调研、儿童 / 孕产妇贫血筛查项目时,使用本品可出具具备国际互认效力的调研数据,研究论文、官方流行病报告引用时完整标注 NIBSC 07/202 编号,保障数据公信力与学术合规性。目前国内多地疾控中心已完成批量采购,逐步搭建全国统一 sTfR 检测标准化体系。


