人重组表皮生长因子EGF (1-52)国际参考试剂基础信息
产品编号：NIBSC91/550，WHO 国际参考试剂 IRR，Epidermal Growth Factor (1-52) (Human, rDNA derived) WHO Reference Reagent，1994 年经 WHO 生物标准化专家委员会确立，版本 V4.0，2013‑04‑02。
来源：酿酒酵母 S.cerevisiae 重组DNA表达人EGF (1‑52)，氨基酸残基 1‑52，缺失全长 EGF 第 53 位 C 端精氨酸；≠全长 EGF (91/530 国际标准品)；原料由多家药企捐赠，英国生产。
确立依据：12 家实验室开展国际协作研究，证实 1‑52 与 53 位全长 EGF 在不同检测体系中相对效价存在差异。
每支安瓿冻干前为 0.5 mL 溶液，冻干后残渣；配方：EGF (1‑52) 3.5 μg/mL，海藻糖 10 mg/mL，10 mmol/L 磷酸钠缓冲液 pH6.5；单安瓿标称 EGF (1‑52) 含量1.75 μg。
人重组表皮生长因子EGF 1-52)国际参考试剂稳定性
NIBSC 加速降解研究证明：‑20℃及以下储存，定值特征在物料下架 / 替换前保持有效；冻干品允许常温运输，运输温度波动不影响定值；用户发现降解迹象可向 NIBSC 反馈。
NIBSC91/550安全信息
Epidermal Growth Factor (1-52) (Human, rDNA derived) WHO Reference Reagent非人源、非牛源；但属于生物源性材料，视为具有潜在健康风险；仅限体外使用，不得用于人 / 动物给药、食物链动物使用。
操作佩戴手套，避免气溶胶；开启安瓿防范玻璃割伤；
理化：冻干吸湿性粉末；无易燃、无腐蚀、无氧化性；吸入 / 食入 / 经皮毒性未明确，避免接触。
泄漏：消毒剂浸润吸水材料吸附，全部废弃物按生物废弃物高压灭菌处置。
无单独 COA：WHO 生物参考试剂，官方使用说明书即为完整法定文件，遵循 WHO TRS932 Annex2 规范；发表论文、报告必须完整引用 NIBSC 编号、机构名称。
NIBSC91/550引用与售后
发表文献必须完整标注：产品名称、状态 IRR、NIBSC 91/550、NIBSC 机构；咨询邮箱enquiries@nibsc.org；英文版本为最终权威版本。
