2023 年 WHO 生物标准化专家委员会正式批准 NIBSC19/246成为全球第一版人 VEGF165国际标准品，1st International Standard for human vascular endothelial growth factor-165 (VEGF165)依托覆盖多国实验室的国际协同研究完成定值标定，彻底解决行业长期存在的 VEGF165 体外生物活性检测无统一基准、不同实验室数据无法互认的核心痛点，为血管生成、肿瘤标志物、细胞因子药效评价搭建全球通用计量标尺。
WHO19/246血管内皮生长因子生物活性检测国际标准品VEGF165本品由 Sf21 昆虫细胞表达重组人 VEGF165 蛋白，单支安瓿冻干原液含约 10μg 活性蛋白，缓冲体系采用 10mM 柠檬酸 pH5.2、海藻糖与人血清白蛋白复合保护配方，海藻糖可稳定蛋白空间构象，0.5% 人血清白蛋白有效抑制稀释过程中蛋白管壁吸附损耗，大幅降低活性损失。每支安瓿标定总生物效价 9000 国际单位（IU），使用 1mL 无菌纯水复溶后母液浓度为 9000 IU/mL，效价体系延续前代参考试剂 02/286，保障历年实验数据纵向连贯可比。
血管内皮生长因子生物活性检测国际标准品VEGF165产品法定核心用途为各类 VEGF165 体外生物活性检测方法校准，适配细胞增殖活性实验、血管生成功能学检测、细胞因子定量生物分析法、中和抗体药效评价等全平台。WHO 生物标准品规范下本品无需单独出具 COA，完整使用说明书即为法定溯源文件，全部定值、协同研究原始记录收录于 WHO 官方协作报告 WHO/BS/2023.2443，全球实验室均可公开查阅。
WHO19/246储存与运输设计兼顾规模化使用需求：未开封冻干安瓿长期 – 20℃避光保存，加速降解试验证实低温储存下效价长期稳定，WHO 不设置固定失效日期，直至产品换代下架前定值均有效；冻干基质稳定性优异，NIBSC 支持常温物流运输，无需全程冷链，大幅降低企业、科研院所大批量采购转运成本。
血管内皮生长因子生物活性检测国际标准品VEGF165安全管控覆盖全流程，基质含人源白蛋白，原料经过 HBsAg、HIV、HCV 三重病毒阴性筛查；配套完整泄漏处理、废弃物灭菌规范，操作必须佩戴防护手套、规避气溶胶。溯源链路完整可追溯至 WHO 国际生物单位，药企药效申报、科研高分论文、第三方功能学检测均可引用本品作为一级基准，统一全球 VEGF165 生物活性检测数据标准。
