NIBSC07/202重组可溶性转铁蛋白受体（rsTfR）WHO参比试剂产品基础核心信息
Recombinant soluble transferrin receptor (rsTfR)(1st WHO Reference Reagent)基础标识
NIBSC 编号 07/202，WHO 官方参比试剂；英国 NIBSC 制备，原产英国。本品为血清可溶性转铁蛋白受体（sTfR）免疫检测专用一级校准基准，是 WHO/CDC联合人群铁营养评估会议指定标准物质。
NIBSC07/202分子原料与表征
重组 rsTf：截取人转铁蛋白受体 121–760 胞外 C 端片段，美国 Caltech 构建表达；
生化特征：质谱主峰 78336 Da，存在 N 糖基化修饰（去糖基后分子量下降约 7000 Da），可形成稳定二聚体，能结合 2 分子转铁蛋白，结构与人天然血清 sTfR 高度一致；
浓度标定：通过 A280 吸光值结合理论消光系数（1.308）、分子量 93790 计算定值。
NIBSC07/202基质与灌装规格
冻干基质为去除内源性 TfR 的阴性人血清，经免疫验证无内源 sTfR 检出；所有人源原料完成 HBsAg、抗 HIV、HCV RNA 筛查，全部阴性。
每支灌装 0.5mL 原液，82 支平行灌装均值 0.5062g，灌装 CV 仅 0.24%，顶空氧 0.97%，残余水分 0.54%，单支冻干净重 0.04g。
Recombinant soluble transferrin receptor (rsTfR)(1st WHO Reference Reagent)官方定值
0.5mL 纯水完整复溶后，游离单体 rsTfR 浓度：21.7 mg/L（等同于 303 nmol/L）。
理化属性
白色冻干粉末，性质稳定、无腐蚀、无氧化、无吸湿性、不可燃；含人血清组分，归类潜在生物危险品。
重组可溶性转铁蛋白受体（rsTfR）WHO参比试剂法定用途与严格禁用范围
适用场景
统一各类免疫检测试剂盒，标准化血清 sTfR 定量；sTfR 升高为缺铁、红系造血亢进标志物，WHO 认定血清铁蛋白 + sTfR 联合检测是人群铁状态评估最优方案，本品适配：IVD 试剂盒方法验证、临床检验科室内质控、疾控人群缺铁流调、贫血 / 铁代谢基础科研、室间质评盲样赋值。
禁用条款
严禁人、动物体内注射；不得投入食品产业链；不可直接加工商品化 IVD 成品。
重组可溶性转铁蛋白受体（rsTfR）WHO参比试剂标准复溶与使用规范
硬性禁令：冻干粉末未完全复溶前，禁止拆分、称量取样；
复溶操作：整支加入 0.5mL 蒸馏水 / 去离子水充分溶解，所得标准液用于 sTfR 免疫试验校准；
协同试验结论：本品曾联合 6 款商用试剂盒开展国际协同比对，以 07/202 作为统一基准后，不同检测方法之间结果一致性大幅提升，解决试剂盒自建校准品带来的跨平台偏差。
