NRC CRM-AZA-Mus原多甲藻酸贻贝基质有证标准物质产品基础信息与研发主体

产品全称：CRM-AZA-Mus 原多甲藻酸贻贝基质有证标准物质/贻贝基质氮杂螺环藻（AZA）有证标准物质，批号 200603，由加拿大国家研究院 NRC 生物毒素计量部门研制，配套技术报告编号 NRCC 54053，证书 2022 年 3 月修订。

毒素背景：AZA（氮杂螺环藻毒素/原多甲藻酸）由甲藻Azadinium spinosum产生，贝类富集后食用会引发腹泻型中毒；欧盟法规规定贝类 AZA1/2/3 总限量 0.16 mg/kg，本品适配该监管限值下全流程检测验证。

基质规格：单支聚丙烯瓶内含约 8 g 紫贻贝（Mytilus edulis）匀浆，外层三层铝塑复合袋独立密封；基质水分 85%，添加乙氧基喹、四环素等多重抑菌抗氧化稳定剂。

独特稳定工艺：摒弃常规高温灭菌（高温易降解 AZA），采用 17 kGy 伽马辐照完成无菌稳定化处理，兼顾基质真实性与毒素长效稳定。

原料来源：爱尔兰布鲁克利斯湾天然污染贻贝混配加拿大爱德华王子岛洁净蒸煮贻贝大规模均质制备，还原真实贝类检测基质。

原多甲藻酸贻贝基质有证标准物质法定认证浓度

（k=2，95% 置信区间）单位：mg/kg（μg/g）

AZA1：1.16 ± 0.10

AZA2：0.273 ± 0.024

AZA3：0.211 ± 0.023

定值计算包含主毒素 + 对应同分异构体总峰面积，AZA1/2 异构体占总峰约 10%，AZ3 约 7%；不同液相流动相体系同分异构体分离度存在差异，证书附带 3 套 LC-MS 标准色谱图供方法比对。

NRC CRM-AZA-Mus定值两套正交权威方案

exhaustive 固液萃取 + 标准加入法 LC-MS，校正质谱基质效应；

MSPD 基质固相分散萃取 + 基质匹配校准 LC-MS，使用 CRM-Zero-Mus 空白贻贝基质配制校准曲线；

定量标液采用 NRC 官方 CRM-AZA1/2/3 纯品校准溶液，量值溯源至 SI 国际质量单位。

贻贝基质氮杂螺环藻（AZA）有证标准物质均匀性完整验证体系

瓶间均匀性：整批分层抽取 15 支样品，重复条件 LC-MS 检测，单独计算瓶间不确定度分量 u_hom；

瓶内均匀性：单支充分混匀后取 4 份子样品平行检测，验证匀浆均一性；

总不确定度构成：\(U_{CRM}=k\sqrt{u_{char}^2+u_{hom}^2+u_{stab}^2}\)，拆分方法表征、瓶间差异、长期储存三类误差，各毒素分项数值完整列明。

长 / 短期等时稳定性结论

短期运输稳定：18℃恒温放置两周无显著毒素降解，长途常温冷链运输风险可控；

长期储存稳定：≤-12℃冷冻存放 12 个月，AZA1/2/3 浓度无统计学变化；

证书有效期：未开封、规范储存下自销售日起有效期 1 年。

氮杂螺环藻毒素基质内含全部毒素信息值（非认证参考浓度）

储存、标准操作规范

储存：全程≤-12℃避光冷冻，密封铝箔袋防止水分流失；

使用前处理：室温完全解冻，强力涡旋搅拌≥2 min 保证匀浆均匀；

取样要求：单次最低取样 2 g，建议解冻后一次性取足所有子样品，禁止反复冻融；

容器：8 mL 氮气预充聚丙烯瓶，灌装全程氮气保护减少氧化降解。

法定预期用途

LC-MS检测全流程方法准确度验证（萃取效率、基质效应评估）；

各类液相色谱分离条件开发、AZA 同分异构体分离性能测试；

实验室自制质控品赋值、能力验证盲样配制；

进出口贝类食品安全检测、CMA/CNAS、欧盟食品实验室计量溯源支撑。

原多甲藻酸安全处置要求

AZA 为强致泻海洋生物毒素，误食引发腹痛、呕吐、腹泻；操作全程佩戴手套、护目镜；剩余基质、萃取废液、耗材全部高压灭菌后按有毒生物危废处置，配套 MSDS 安全数据表可向 NRC 申请调取。

文档配套资料

附件 3 张 LC-MS 色谱：低 pH 甲酸体系、乙酸铵中性体系、长梯度全同系物扫描谱；

配套参考文献、技术报告 DOI、官方签字负责人信息；

货号	NRC，CRM-AZA-Mus，NRC CRM-AZA-Mus，AZA
英文名称	Azaspiracid Mussel Tissue CRM，Mussel Tissue Certified Reference Material for Azaspiracids
中文名称	原多甲藻酸贻贝基质有证标准物质，贻贝基质氮杂螺环藻（AZA）有证标准物质，AZA（氮杂螺环藻毒素/原多甲藻酸），氮杂螺环藻毒素，原多甲藻酸
规格	内含约 8 g 紫贻贝（Mytilus edulis）匀浆

NRC CRM-AZA-Mus原多甲藻酸贻贝基质有证标准物质

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