NIBSC24/224人血清中抗-D（Rho）抗体标准物质

人血清中抗-D（Rho）抗体标准物质注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

抗D抗体标准品单位  根据自动血凝测定（AutoAnalyser），编码为24/224的产品的估计效力为每安瓿11.5国际单位。值得注意的是，这一估计值不是正式指定的值。

NIBSC抗-D（Rho）抗体，血清生物材料的原产国：英国。每个编号为24/224的安瓿含有0.5毫升血清溶液。参考物质由混合的除颤人血浆制备。冻干制剂经PCR检测，HBsAg、抗-HIV抗体（WellcozymerR）和HCV RNA均为阴性。

NIBSC Anti-D (Rho) Antibodies, Serum 储存  未开封的安瓿应储存在-20°C或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC24/224开瓶步骤  打开说明轻轻敲击安瓿，在底部（标签）收集材料。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中，将刻痕定位在位置“A”；如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架，在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图，该装置包含一个准备开启的安瓿。“A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

Anti-D，抗-D，免疫球蛋白，抗原材料的使用  在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。建议的程序是将安瓿的全部内容物溶解在1.0 mL含有5 g/L牛白蛋白的8.5-9.0 g/L氯化钠中，然后用相同的溶液稀释至50 mL（用稀释剂充分清洗安瓿以回收所有材料）。该溶液可在-40°C下等分储存长达3个月。等分试样在使用后不应重新冷冻。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。进行稳定性研究以确保该产品达到规定的稳定性。鼓励用户通过电子邮件提供有关试剂在其测定中的性能信息（请参阅第12节）。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。