NIBSC09/136人粒细胞集落刺激因子国际标准物质G-CSF

人粒细胞集落刺激因子国际标准物质G-CSF注意事项–本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

重组粒细胞集落调控蛋白标准品计量单位–根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿95000国际生物活性单位。09/136的生物学效价是相对于编码为88/502的粒细胞集落刺激因子的第一个国际标准得出的。

Granulocyte Colony Stimulating Factor (Human, rDNA Derived)(2nd International Standard)生物材料的原产国：英国。每个安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液包含：

G-CSF，约1000纳克

10毫克L-精氨酸

10毫克L-苯丙氨酸

5毫克海藻糖

2mg人血清白蛋白

0.01%吐温20

G-CSF蛋白在大肠杆菌中表达

粒细胞集落刺激因子（人，rDNA衍生）储存–为了节约使用，建议将溶液分成几小份，储存在-40ºC或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在-20ºC。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

GCSF， G-CSF， CSF，菌落刺激因子，生物测定开瓶步骤  打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，即窄安瓿杆与宽安瓿体的连接处。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作

WHO09/136材料的使用–在重构之前，不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为95000国际单位/ml的G-CSF。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

NIBSC09/136稳定性–参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内，应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。