| 名称 | Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)/凝血因子II、VII、IX、X/血浆血浆中凝血因子II，VII，IX和X功能活性校准国际标准物质Factors II VII IX X/血浆中凝血因子II、VII、IX、X国际标准品Factors II VII IX X/凝血成分II、VII、IX、X标准品 |
| 货号 | 09/172 NIBSC09/172 WHO09/172 WHO标准品 |
| 类别 | 诊断止血（D）诊断 |
| 关键字 | 因素II VII IX X |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 09-172.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC09/172注意事项：此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
血浆中凝血因子II，VII，IX和X功能活性校准国际标准物质Factors II VII IX X生物单位 该标准由14个国家的29个实验室根据第三个凝血因子II、VII、IX、X、血浆IS 99/826使用功能测定法进行校准。它具有以下效力：因子II：0.89 IU/安瓿因子VII：0.99 IU/安瓿，因子IX：0.86 IU/安瓿。因子X：0.89 IU/安瓿。该标准品由14个实验室对照因子IX抗原的正常血浆库进行校准。分配了以下值：因子IX抗原：0.90 IU/安瓿不确定度：分配的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，并被确定为+/-0.20%。
凝血成分II、VII、IX、X标准品生物材料来源国：英国。从美国国家血液和输血服务局收集的来自85名捐献者的CPD腺嘌呤血浆用HEPES缓冲至0.05M，合并并以1ml的量分配到安瓿中，然后在国际生物标准所用的条件下填充并冷冻干燥（1）。对每个捐赠的个体进行检测，发现抗HIV 1/2、HBsAg和抗肝炎抗体均为阴性。
血浆中凝血因子II、VII、IX、X国际标准品Factors II VII IX X储存 未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
WHO09/172开瓶步骤 打开DIN安瓿的方向有一个“易于打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（贴有标签）的材料，并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。
凝血因子II、VII、IX、X材料的使用 在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0 ml蒸馏水或去离子水重新配制。对于FII、VII、IX和X的功能活性，研究表明，当在融化的冰上保存时，重构的标准品可稳定长达2小时，建议在重构后尽快使用该标准品进行测定。对于FIX抗原，标准品在重构后4小时内是稳定的，并保持在融化的冰上。
Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)稳定性 标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。如果世界卫生组织不指定其参考资料的有效期，这是一项政策。初步的加速降解研究，包括高温储存的安瓿与低于-150°C储存的安瓿的效力估计，显示活性损失最小。对于所有测量因素，在-20°C下储存的阿莫尔的预测损失%估计值小于0.1%。这些研究表明，在-20°C或更低温度下储存时，指定值在更换或取出材料之前一直有效。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
