NIBSC16/322呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质

NIBSC16/322呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质世界卫生组织第二个呼吸道合胞病毒(RSV)抗体国际标准(IS)旨在校准和协调检测人体样本中RSV/A和RSV/B抗体的中和测定。该制剂与第一个世界卫生组织IS(16/284)一起在两项合作研究中进行了评估,以评估RSV/A(1,2)和RSV/B(3,4)的中和作用。在2025年向世界卫生组织生物标准化专家委员会提交了一份进一步的报告,建议建立第二个世界卫生组织IS(16/322)并确认长期稳定性(5)。

名称 Antiserum to Respiratory Syncytial Virus (2nd International Standard 2025)/呼吸道合胞病毒抗血清(第二国际标准2025)/呼吸道合胞病毒抗血清标准品/呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质
货号 16/322  NIBSC16/322  WHO16/322
类别 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
关键字 呼吸道合胞病毒/RSV
级别 国际标准
证书类型 16-322.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC16/322注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO16/322单位  每安瓿960国际单位(IU)的抗RSV/A中和抗体。每安瓿690国际单位(IU)的抗RSV/B中和抗体。

呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质生物材料的原产国:美利坚合众国。每安瓿含有0.5mL人血清的冻干残留物。该产品由6份人类血清样本制备而成,这些样本来自被认为有自然感染史的健康成年人。

呼吸道合胞病毒抗血清标准品储存  安瓿在使用前应储存在-20°C或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

Antiserum to Respiratory Syncytial Virus (2nd International Standard 2025)开瓶步骤  打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

呼吸道合胞病毒抗血清材料的使用  在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的内容物应在分析当天通过添加0.5mL无菌蒸馏水进行复溶。加入蒸馏水后,材料在使用前必须完全复原。轻轻摇晃内容物,避免形成泡沫,可以使用。一旦重组,世界卫生组织IS对RSV/a和RSV/B中和抗体的效力分别为1920 IU/mL和1380 IU/mL。

呼吸道合胞病毒/RSV稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不指定国际标准的有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。请注意,国际标准品在复溶时的稳定性尚未具体确定。因此,建议再生材料仅供一次性使用。如果用户希望储存复原材料,他们应该根据自己的制备、储存和使用方法确定复原材料的稳定性。应避免多次冻融循环。

货号

16/322  NIBSC16/322  WHO 16/322

英文名称

Antiserum to Respiratory Syncytial Virus (2nd International Standard 2025)

中文名称

呼吸道合胞病毒抗血清(第二国际标准2025)/呼吸道合胞病毒抗血清标准品/呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质

规格

1ea