NIBSC60/001马B型肉毒杆菌抗毒素标准物质

NIBSC60/001注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

马B型肉毒杆菌抗毒素标准物质单位  初步测试表明，相对于第一和第二国际标准（分别为60/21或BTUSB和BUSB），局部弛缓性麻痹试验显示为2400 IU/安瓿[1]。在合作研究中尚未进行完全校准。

肉毒杆菌B型标准品生物材料的原产国：英国。该材料由Burroughs，Wellcome（Beckenham，UK）捐赠，用等体积的正常马血清过滤和稀释，填充并冷冻干燥，用氮气覆盖并密封在安瓿中。该材料于1960年在国家医学研究所被安瓿化，作为第一个B型肉毒杆菌抗毒素国际标准（BTUSB或60/21）的候选替代品。每安瓿含有1.0ml马血清的冻干残留物。

Botulinum Antitoxin Equine Type B储存  BTUSB未开封的安瓿应储存在-20ºC下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

B型肉毒杆菌抗毒素标准品，来源马开瓶步骤  打开说明轻轻敲击安瓿，在底部（标签）收集材料。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中，将刻痕定位在位置“A”；如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架，在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备开启的安瓿A是得分标记，B是施加压力的点。

B型肉毒杆菌抗毒素，马材料的使用  在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。肉毒杆菌抗毒素的建立是为了确定用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。Bowner[2]描述了第一个A、B、C、D和E型肉毒梭菌抗毒素国际标准的制备和测定。

60/001稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。BUSB参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。分配给这种材料的单位在校准时是有效的，没有关于长期稳定性的数据。然而，在指定的储存温度下长期储存期间，冻干血清标准品的活性损失预计可以忽略不计[3]。一旦复溶，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。