NIBSC15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质

NIBSC15/272注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

ICS阳性对照淋巴细胞标准物质单位  年龄试剂没有指定的单位年龄，也不打算用作校准器。IL-2、IFN-γ和TNF-α的平均细胞因子阳性值如第4节所述。

ICS阳性对照淋巴细胞生物材料来源国：英国。该材料是一种稳定、冷冻干燥的人外周血单核细胞制剂，由英国国家血液服务局的混合捐赠制成。在布雷菲尔丁A存在下，用PMA/离子霉素体外刺激分离的细胞（Rajagopal等人，2020）。该材料已在室内进行了表征，其平均+/-SD值分别为69.9+/-0.8%和25.4+/-0.4%；CD4和CD8阳性T细胞。CD4 T细胞对细胞内细胞因子、IL-2、IFNgamma和TNF-α呈阳性，其平均+/-SD值分别为34.3+/-0.5%、7.2+/-0.2%和22.7+/-1.1%。对细胞内细胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α呈阳性的CD8 T细胞的总体平均+/-SD分别为19+/-0.9%、29.4+/-1.4%和30.4+/-1.3%。平均值取自参考材料的室内重复试验。图1显示了具有代表性的选通策略。

15/272储存条件  参考材料由NIBSC在有保证的温度控制的储存设施内制造和保存。收到参考材料后，应将其储存在-20°C以下，直至使用。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

ICS阳性对照-淋巴细胞标准品材料的使用  在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。通过在室温下将小瓶的全部内容物溶解在1ml无菌蒸馏水中来重构材料，并在使用前使其平衡10-30分钟。将0.1ml重构的细胞悬浮液在黑暗中在室温下对表面标记物（CD3、CD4和CD8）染色40分钟。使细胞透化，然后对细胞内细胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α进行染色。使用上述染色方法测定细胞内细胞因子阳性细胞的平均值。进一步稀释允许范围内值的程度尚未评估，由最终用户负责。

ICS Positive Control-Lymphocytes稳定性  标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。