NIBSC16/296核酸扩增人免疫缺陷病毒2型RNA国际标准物质

NIBSC16/296核酸扩增人免疫缺陷病毒2型RNA国际标准物质艾滋病毒2型于1986年由巴黎巴斯德研究所首次从西非的一个流行地区分离出来。携带SIVsmm的煤烟型白眉猴被发现是人类HIV-2的起源。自那以后,已经分离出九个不同的谱系A-I,地方病群是A、B和循环重组形式CRF01_AB。核酸扩增技术(NAT)是检测人血清和血浆中HIV-2 RNA最广泛使用和最灵敏的方法。NAT通常用于管理HIV感染,由于窗口期捐赠,仍然存在输血传播感染的风险。一系列基于NAT的方法可用于检测和定量HIV-2 RNA,包括商业和实验室开发的检测方法。在建立了第一个世界卫生组织HIV-2 RNA IS后,许多用户联系了NIBSC,表示该滴度太低,无法进行校准。因此,建议配制更高滴度的替代材料。该标准的预期用途是校准二级HIV-2NAT标准,以便由一系列实验室(包括试剂盒制造商、血液分馏器、参考实验室、诊断实验室、EQA提供商和OMCL)进一步校准HIV-2NAT检测。这种制剂已经过热灭活处理。

名称 Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA (HIV-2) for Nucleic Acid Amplification Techniques (2nd International Standard)/核酸扩增技术人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)/核酸扩增人免疫缺陷病毒2型RNA国际标准物质/免疫缺陷2型RNA核酸扩增标准品
货号 16/296  NIBSC16/296
类别 诊断血源性病原体
关键字 HIV-2,NAT
级别 国际标准
证书类型 16-296.pdf使用说明
最小订购量 1

核酸扩增人免疫缺陷病毒2型RNA国际标准物质注意事项  本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

免疫缺陷2型RNA核酸扩增标准品单位  该试剂的单位为144200 IU/瓶(~5.16 Log10 IU/瓶)。

NIBSC16/296内容生物材料原产国:英国用于稀释本产品的血浆来自英国输血服务局,病毒分离株(HIV-2 CAM2)在60℃下热灭活1小时,然后以所需浓度掺入人血浆中。

Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA (HIV-2) for Nucleic Acid Amplification Techniques (2nd International Standard)储存  本产品可在环境温度下运输,但在接收时应储存在-20℃下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开小瓶的方向有一个螺帽;也可以存在内部止动器。逆时针转动盖子即可拆下。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下盖子时有塞子,塞子应留在小瓶中或与盖子一起取下。

核酸扩增技术人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)材料的使用  在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。应使用0.5ml分子级水复溶该材料,并将其放置至少20分钟,偶尔轻轻搅拌。产品应在使用前重新配制,不建议在重新配制后冷冻解冻。

16/296稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应在收到后按照标签上的指示进行储存。NIBSC已经进行了加速热降解试验,详见下文引用的ECBS报告。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策

货号

16/296  NIBSC16/296

英文名称

Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA (HIV-2) for Nucleic Acid Amplification Techniques (2nd International Standard)

中文名称

核酸扩增技术人类免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)/核酸扩增人免疫缺陷病毒2型RNA国际标准物质/免疫缺陷2型RNA核酸扩增标准品

规格

1ea