产品货号：JCCRM 411
产品名称：糖化血红蛋白有证标准物质
套装配置：5 支 / 套，每梯度 1 瓶，单瓶 0.1mL；共 5 个浓度梯度
储存有效期：收货后≤-70℃超低温冷冻，自发货起有效期 6 个月
运输方式：全程干冰冷链运输；
研制机构：日本 ReCCS 临床化学标准研究所
体系资质：生产方符合 ISO 17034；检测实验室满足 ISO/IEC 17025、ISO 15195，获 IAJapan 认可，ILAC/APLAC 国际互认
产品定位：高阶五梯度 HbA1c 冷冻液体 CRM，用于全区间校准、方法全面验证
权威机构国际认证，双溯源体系全覆盖
JCCRM 411由日本 ReCCS（检验医学标准物质机构）研制生产，全流程遵循ISO 17034 标准物质生产者规范、ISO/IEC 17025 校准实验室、ISO 15195 临床参考测量体系，获 ASNITE 实验室认可，ILAC/APLAC 国际互认，是糖尿病糖化血红蛋白检测全球通用高阶有证标准物质。
糖化血红蛋白有证标准物质双溯源体系核心优势
NGSP 溯源：量值溯源至 NGSP 中央一级参考实验室 CPRL，匹配 DCCT 糖尿病经典临床试验基准，适配国内绝大多数医院临床报告单位；
IFCC 溯源：由 IFCC 全球网络两家参考实验室（ReCCS + 庆应大学）采用 LC-MS 参比法定值，溯源至 IFCC 一级校准品 IRMM/IFCC-466、467，满足 IVDR、国内医疗器械注册国际计量溯源要求；
一套标准同时提供 NGSP（%）、IFCC（mmol/mol）两套认定值，无需分开采购两套标品，兼顾临床常规检测与试剂盒注册申报双重需求。
糖化血红蛋白标准物质产品核心竞争亮点
✅ ReCCS 官方一级 HbA1c CRM，IFCC+NGSP 双基准双重溯源，国际实验室数据互认
✅ 五梯度完整浓度覆盖，健康到重度糖尿区间全覆盖，五点校准曲线线性优异
✅ 天然纯化人红细胞基质，无血浆、低干扰变异血红蛋白，基质效应贴合临床样本
✅ 无防腐剂无菌制备，适配 HPLC/LC-MS/ 免疫 / POCT 全检测平台
✅ ISO17034/17025/15195 三重体系认证，COA 证书完整可直接用于注册、评审
✅ k=2 低扩展不确定度，三重复合误差分量，符合全球检验计量规范
✅ -70℃储存 6 个月长效稳定，干冰冷链标准化，操作流程清晰简单
✅ 一套同时出具两套国际通用单位，省去多标采购成本
