| 名称 | Influenza Antigen A/mallard/Netherlands/12/00(H7N3) NIBRG-60/流感抗原A/野鸭/荷兰/12/00（H7N3）NIBRG-60/流感抗原A标准物质野鸭/荷兰/12/00（H7N3）NIBRG-60/H7N3禽流感HA抗原标准品/H7N3流感抗原A标准品NIBRG-60 |
| 货号 | 07/336 NIBSC07/336 |
| 类别 | 流感疫苗 |
| 关键字 | 流感 |
| 级别 | 流感 |
| 证书类型 | 07-336.pdf使用说明 |
NIBSC07/336预期用途 流感抗原试剂07/336是使用适当的NIBSC抗血清试剂制备的，用于A/mallard/Newlands/12/2000血凝素抗原的单次径向扩散测定。
流感抗原A标准物质野鸭/荷兰/12/00（H7N3）NIBRG-60注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
H7N3禽流感HA抗原标准品单位 UNITAGE抗原试剂07/336含有115µg血凝素/ml。
H7N3流感抗原A标准品NIBRG-60生物材料的原产国：英国。抗原试剂07/336由BPL灭活、部分纯化的A/mallard/Newlands/12/2000病毒（NIBRG-60）制备，该病毒悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的磷酸盐缓冲盐水A中，并按照Campbell，P.J.，Journal of Biological Standardization，1974，2249-267的描述进行1ml体积的冷冻干燥处理。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论0158）的测试，这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。
Influenza Antigen A/mallard/Netherlands/12/00(H7N3) NIBRG-60储存未开封的安瓿应在-20℃下储存，但不建议储存复原试剂。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。将一安瓿试剂的总含量溶解在1ml蒸馏水中。使用前静置至少5分钟，以使冻干材料完全溶解。抗原试剂07/336应按照Wood JM、Schild GC、Newman RW和Seagroatt VA描述的方法使用。《生物标准化杂志》，1977年，5237-247，但有以下修改：建议在单次径向扩散测定之前，用Zwittergent 3-14洗涤剂（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）处理抗原试剂07/336/A/mallard/Newlands/12/2000测试抗原。抗原试剂07/336应用NIBSC抗血清试剂测定A/野鸭/荷兰/12/2000抗原。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意，材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室（ERL）或官方药品控制实验室（OMCL）的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，稀释后的回收率可能接近定量，并且在至少10年的储存期内，预计不会出现明显的含量损失。
