NIBSC23/278 H1N1型甲型流感抗原HA血清标准物质

NIBSC23/278注意事项：本制剂不得用于人类或人类食物链中的动物。本材料非人类或牛源。与所有生物源材料一样，本制剂应被视为可能对健康有害。应按照您实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，以避免割伤。

H1N1型甲型流感抗原HA血清标准物质单位 此物料未分配单位价格。

H1N1型抗甲型流感HA血清标准品内容 生物材料原产国：英国。绵羊SH816、SH817、SH818和SH819的免疫接种方案如下：首先肌肉注射一剂约100 µg的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒血凝素（HA），佐剂为弗氏完全佐剂（FCA）；两周后，再肌肉注射一剂50微克A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒HA，佐剂为弗氏不完全佐剂（FIA）。一周后，再注射三剂50微克含FIA的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒HA。初次免疫后六周，采集血清并加入0.05%（w/v）的叠氮化钠。为灭活口蹄疫病毒（FMDV），将抗血清在pH 5.5（或更低）的条件下处理至少30分钟，然后恢复至原始pH值。将SH816、SH817、SH818和SH819绵羊获得的抗血清混合，用含0.05%（w/v）叠氮化钠的磷酸盐缓冲液（PBS）按1:5.5的比例稀释，并分装至2毫升的小瓶中。

抗甲型流感HA血清标准品储存  +2-8℃。然而，如果打算长期储存试剂，即储存时间超过2年，则可将试剂储存在-20℃。抗血清可以冷冻和解冻，对其在SRD测定中的使用没有任何不利影响。

开瓶指南 小瓶配有螺旋盖；可能还配有内部塞子。应逆时针旋转以取下盖子。需小心操作，以防内容物溢出。请注意：若取下盖子时发现有小瓶塞，则应将小瓶塞留在小瓶内，或随盖子一同取下。

材料使用 为测定1毫升含20-50微克血凝素（HA）活性的抗原，应向1毫升琼脂糖中加入约15-25微升未稀释的试剂。根据所使用的A/Victoria/4897/2022样抗原标准或当地实验室条件，可能有必要改变抗血清浓度。应按照Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW和Seagroatt, VA在《生物标准化杂志》（1977, 5, 2）中描述的方法使用抗血清试剂23/278。

稳定性 世界卫生组织（WHO）的政策是不为其国际参考物质设定有效期。在撤销或修订之前，这些参考物质将保持其指定的效力和状态有效。参考物质存放在英国国家食品科学研究院（NIBSC）有保障的温控储存设施中。收到参考物质后，应按照标签上的指示进行储存。一旦复溶、稀释或分装，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC在参考物质方面遵循WHO的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的使用者联系NIBSC。