NIBSC96/784人抑制素B国际标准物质INHB

本品由一批含有免疫亲和纯化天然人抑制素的安瓿组成。该制剂含有抑制素a、抑制素B和抑制素的混合物-亚单位,在含有Tris(25mM)、氯化钠(0.85%w/v)、人血清白蛋白(0.5%w/v)和Triton X100(0.1%v/v)的溶液中稀释后,冷冻干燥并二次干燥,并在一项国际合作研究中评估为抑制素B2的候选世界卫生组织参考试剂。

名称 Inhibin B, Human WHO Reference Reagent/人抑制素B国际标准物质/抑制素B,人/人抑制素B国际标准品/人抑制素B国际标准物质INHB/世卫组织参考试剂抑制素B标准品
货号 96/784   NIBSC96/784     WHO96/784
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 INHB
级别 国际参考试剂
证书类型 96-784.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC96/784注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

人抑制素B国际标准物质INHB单位  剂量指定的单位剂量为每安瓿12 U。根据免疫测定结果,标称质量含量为12纳克/安瓿。不应假定这些单位是可相互转换的。由于制剂可能具有毒性作用,该制剂可能不适用于某些生物测定系统。

世卫组织参考试剂抑制素B标准品生物材料来源国:英国。每支安瓿含有1ml冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:

Tris 3.03mg/ml

人血清白蛋白5mg/ml

氯化钠8.5mg/ml Triton X100 1mg/ml

人抑制素-NB。

当在NIBSC接收时,该制剂含有6M胍。如果在1ml中重构,则溶液将含有0.03M胍(约2.85mg/ml)。

WHO96/784储存未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

单位的合作研究和分配在五个国家的六个实验室对免疫亲和纯化的抑制素B的制备进行了检查,并与目前用于生物测定和免疫测定的当地标准进行了比较。该研究提供了证据,证明该制剂适合用作抑制素B的参考试剂,因为它表明:•定性-具有适当的抑制素生物活性-具有抑制素B免疫反应性•定量-通过免疫测定得出每安瓿12.9 ng的平均估计值(95%置信限12.0-13.8)-足够稳定,可以用作参考试剂。因此,编号为96/784的安瓿制剂被确定为世界卫生组织第一个抑制素B参考试剂,并由世界卫生组织指定单位为每安瓿12个单位(2000年10月)。然而,由于制剂可能具有毒性作用,该制剂可能不适用于某些生物测定系统。基于免疫测定结果,制剂96/784的标称质量含量为12纳克/安瓿。生物活性单位和免疫活性单位不应被认为是可相互转换的。

人抑制素B国际标准品稳定性  世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的特定信息,请联系standards@nibsc.ac.uk.此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

96/784   NIBSC96/784     WHO96/784

英文名称

Inhibin B, Human WHO Reference Reagent

中文名称

人抑制素B国际标准物质/抑制素B,人/人抑制素B国际标准品/人抑制素B国际标准物质INHB/世卫组织参考试剂抑制素B标准品

规格

1ea