| 名称 | Follicle Stimulating Hormone, Human, recombinant. (WHO International Standard)/人重组卵泡刺激激素国际标准物质FSH/卵泡刺激激素，人，重组。（世界卫生组织国际标准） |
| 货号 | 92/510 WHO92/510 NIBSC92/510 WHO标准品 |
| 类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| 关键字 | FSH，免疫测定 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 92-510.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC92/510注意事项 此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
人重组卵泡刺激激素国际标准物质FSH单位：该制剂的单位为每安瓿60国际单位。
人重组卵泡刺激激素国际标准品FSH生物材料来源国：英国。冷冻干燥后，每个安瓿含有1ml溶液的残留物，该溶液含有：rDNA衍生的人FSH约10µg人血浆白蛋白2mg甘露醇10mg氯化钠15.4mM
卵泡刺激激素国际标准物质储存 未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的使用出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应试图称量冷冻干燥粉末的重量。这种材料没有经过消毒，也不含任何抑菌剂。
合作研究该制剂由12个国家的27个实验室参与的国际合作研究进行了评估。在各种免疫测定系统中，将其与FSH和LH的第二IRP（安瓿编码78/549）进行了比较，并在一系列体内和体外生物测定系统中与其他现行和候选国际标准进行了比较。指定的单位数来源于仅来自免疫测定的所有实验室平均数的几何平均数。应该注意的是，通过免疫测定获得的活性和通过体内生物测定获得的活动之间存在单位数的不连续性，这种具有指定单位数的制剂应仅被视为免疫测定校准的标准。该材料随后由英国NEQAS根据该赋值进行独立评估。上述研究的结果表明，编码为92/510的安瓿中的制剂足够稳定，适合作为免疫测定校准的国际标准。根据78/549，指定的单位年龄并不代表92/510的正式校准，但确实保持了单位年龄的大致连续性，希望早期制剂的用户能够接受。因此，世界卫生组织生物标准化专家委员会在其1997年的会议上将该制剂确定为第一个用于免疫测定的人促卵泡激素国际标准，指定单位为每安瓿60国际单位。
人重组卵泡刺激激素稳定性 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的特定信息，请联系standards@nibsc.ac.uk.此外，一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
