NIBSC15/126百日咳杆菌毒素国际标准物质

百日咳杆菌毒素国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该物质不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

百日咳博德特氏菌国际标准品单位  根据国际合作研究商定的百日咳杆菌毒素第二国际标准（15/126）的指定效力为每安瓿1881国际单位，在HIST测定中相对于百日咳毒素第一国际标准确定。在同一项合作研究中，还通过CHO测定相对于第一个国际标准品的效力来确定。因此，除了分配给HIST测定的单位外，百日咳杆菌毒素第二国际标准品的CHO测定效力为每安瓿680国际单位。

NIBSC15/126生物材料的原产国：英国。每支安瓿含有1.0ml 0.075M磷酸钾（pH 7.6）、0.5M氯化钠、1%海藻糖和20微克百日咳毒素的冻干残留物。

百日咳杆菌毒素国际参考试剂储存  未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

材料的使用每个安瓿的全部内容物应完全重新悬浮在精确测量量的水或缓冲溶液中。不应试图称量任何比例的冻干粉。暂停不应被冻结。安瓿不含抑菌剂，不应认为制剂是无菌的。

WHO15/126稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不指定其国际参考资料的有效期。进行的加速降解研究表明，这种材料在-20°C的推荐储存温度下储存时是稳定的。一旦复溶，已确认15/126不稳定，不建议用户储存复溶产品以备后用。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。