JCCRM 521 (GN3-6)冷冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的标准物质

JCCRM 521用于肌酐、尿酸和尿素氮测量,旨在用于校准和评估常规方法的准确性、测量的内部和外部质量以及验证工作参考物质。肌酐采用同位素稀释质谱法测定,葡萄糖、尿和尿氮采用JSCC参考法测定。

本认证标准物质(CRM)主要用于校准和评估准确性常规方法和验证工作参考资料。为了确保评估的可靠性常规方法,该CRM有三个浓度水平:中等、高和异常高。因为两者都没有不使用防腐剂或添加剂,并且用于制备该CRM新鲜血清,该CRM显示良好可转换为酶法和化学定量方法,如Jaffe法。

产品货号 JCCRM 521 (GN3-6)
产品英文名称 Certified Reference Material for Measurement of Glucose, Creatinine, Uric Acid and Urea-N in Human Serum
产品中文名称 冷冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的标准物质/测定人血清(冷冻液)中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的认证参考物质
产品日文名称 含窒素・グルコース常用参照標準物質
产品详情 日本肌酸酐测量的主要参考物质/肌酐、尿酸和尿素氮测量的二级参考物质/肌酐通过同位素稀释质谱法(ID/MS)进行测定/葡萄糖、尿酸和尿氮采用JSCC参考法测定
水平 6 塑料小瓶,3个水平(M、H、HH)各2个
产品规格 冷冻液体,每个小瓶含1.0mL
储存温度 温度低于-50℃
有效期 收到之日起6个月

JCCRM 521 (GN3-6)主要预期用途如下

(1) 验证工作参考材料或校准器。

(2) 评估各种常规方法的准确性。

(3) 评估测量的内部和外部质量。

冷冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的标准物质中尿酸、尿素氮和葡萄糖的认证浓度值和不确定度

尿酸、尿素氮和葡萄糖的浓度在25℃下的认证浓度值和不确定度如下

上表所示的扩展不确定度U(95%置信区间)是通过结合根据ISO GUM计算的标准不确定度[2]获得的。还包括SRM的不确定度和重量法的不确定性,覆盖因子(k)为2。

测定人血清(冷冻液)中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的认证参考物质中SI单位的可追溯性

通过与NIST SRM(肌酐:SRM 914a,纯度99.7±0.3%)进行校准,确保肌酐测量可追溯到SI单位,并通过与其他相关标准材料进行比较来确认一致性。测量中使用的标准溶液和样品溶液是通过使用校准天平的重量分析法制备的。

通过按照NIST SRM(葡萄糖:SRM 917c,纯度99.7±0.2%,尿素:SRM912b,纯度99.95±0.01%)进行校准,确保葡萄糖和尿素可追溯到SI单位,并通过与其他相关标准材料进行比较来确认一致性。

用我们的血清尿酸主要参考物质(JCCRM811)校准了尿酸的HPLC方法,其值通过ReCCS中的同位素稀释质谱法进行了测定

测量中使用的标准溶液和样品溶液是通过使用校准天平的重量分析法制备的

含窒素・グルコース常用参照標準物質认证值的测量方法

认证值由ReCCS通过以下参考方法确定。

肌酐:根据NIST肌酐测量程序的同位素稀释质谱法。〔2〕

尿酸:脱蛋白后HPLC法。〔3〕

尿素:脱蛋白后的尿素酶-GLD酶法。〔4〕

葡萄糖:脱蛋白后的己糖激酶G-6-PD酶法。证明其可与葡萄糖的ID/MS方法(见图1)相媲美5〕

ID/MS验证己糖激酶G-6-PDH参考方法

JSCC血浆葡萄糖定量参考方法,己糖激酶G-6-PDH酶法结合Somogyi脱蛋白法,通过与ID/MS的偏差进行评估。己糖激酶-G6-PDH测定的两个样本的葡萄糖浓度为119.2和293.6 mg/dL,ID/MS测定的葡萄糖浓度分别为118.5和294.5 mg/dL;因此计算出与ID/MS的偏差约小于0.5%,表明己糖激酶G-6-PDH方法是准确的。

货号

JCCRM 521 (GN3-6)

英文名称

Certified Reference Material for Measurement of Glucose, Creatinine, Uric Acid and Urea-N in Human Serum

中文名称

冷冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的标准物质/测定人血清(冷冻液)中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮的认证参考物质

规格

6 塑料小瓶,3个水平(M、H、HH)各2个,1.0ML