NIBSC08/218吸附型破伤风类毒素国际标准物质

吸附型破伤风类毒素国际标准物质单位  根据国际合作研究商定的分配效力为每安瓿490国际单位的生物活性，在豚鼠挑战试验中相对于吸附破伤风类毒素的第三国际标准测定[2]。在同一项合作研究中，还通过小鼠挑战试验确定了相对于第三国际标准的效力[2]。在2012年10月举行的一次会议上，世界卫生组织生物标准化专家委员会通过了一项建议，根据这些小鼠激发试验的结果，将IU纳入国际标准。因此，除了为豚鼠测定指定的单位外，第四版破伤风类毒素吸附国际标准对小鼠测定的效力为260IU/安瓿。

生物材料原产国：瑞士。每安瓿含有1ml冻干破伤风类毒素，吸附后与聚明胶线1:1配制。

NIBSC08/218储存  未开封的安瓿应在-20°C的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

吸附型破伤风类毒素标准品材料的使用  在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的全部内容物应完全重新悬浮在精确测量量的合适溶液（如0.9%NaCl）中。建议在复溶后的同一天使用混悬液。暂停不应被冻结。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不指定其国际参考资料的有效期。进行的加速降解研究[3]表明，当在-20°C的推荐储存温度下储存时，这种材料将具有适当的稳定性，并且指定的效力值在材料被撤回或更换之前仍然有效。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。