NIBSC17/160 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质sIPV

世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2018年10月制定了沙宾脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)的世界卫生组织预期用途国际标准(IS)。结果表明,该方法适用于体外测定sIPV的抗原含量。该制剂是Sabin脊髓灰质炎病毒1型、2型和3型甲醛灭活单价池的液体三价混合物。该材料由制造商制备,并经过无菌和无外源性试剂测试。由于野生型或Sabin毒株制成的IPV之间的抗原差异,sIPV IS被分配了一个新的抗原单位,Sabin抗原单位(SDU)。这与用于传统IPV产品的D-抗原单元无关,后者需要is 12/104。

名称 Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)/萨宾脊髓灰质炎灭活疫苗/Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质sIPV
货号 17/160  NIBSC17/160  WHO17/160
类别 脊髓灰质炎疫苗
关键字 萨宾IPV灭活脊髓灰质炎疫苗sIPV
级别 国际标准
证书类型 这是世界卫生组织第一个国际标准
最小订购量 1

NIBSC17/160注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位

1型脊髓灰质炎病毒100 SDU/ml

2型脊髓灰质炎病毒100 SDU/ml

3型脊髓灰质炎病毒100 SDU/ml

(SDU/ml:每毫升Sabin D-抗原单位)

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质sIPV生物材料的原产国:英国。每瓶含有0.5毫升散装萨宾灭活脊髓灰质炎疫苗

储存材料应储存在-70°C。

打开小瓶的方向有一个螺帽;也可以存在内部止动器。逆时针转动盖子即可拆下。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下盖子时有塞子,塞子应留在小瓶中或与盖子一起取下。

材料用途第一种是sIPV,应用于校准实验室参考试剂,用于体外测定Sabin灭活脊髓灰质炎疫苗的抗原含量。材料以最终格式提供,除个别分析程序所需外,不得进一步稀释。每个小瓶只能使用一次。请注意,第一份IS是为了校准目的而提供的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。

萨宾脊髓灰质炎灭活疫苗稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。稳定性研究已经完成,详细信息请参见合作研究报告。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

17/160  NIBSC17/160  WHO17/160

英文名称

Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

中文名称

萨宾脊髓灰质炎灭活疫苗/Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质sIPV

规格

1ea