| 名称 | Diphtheria Toxoid (Adsorbed) (4th International Standard) /吸附型白喉类毒素国际标准物质/吸附型白喉类毒素标准品 |
| 货号 | 07/216 NIBSC07/216 WHO07/216 NIBSC标准品 |
| 类别 | 白喉疫苗 |
| 关键字 | 世界卫生组织IS参考效力疫苗弱毒株佐剂 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 取代98/560 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC07/216注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。Haemaccel®中的活性成分Polygeline来自牛明胶。Haemaccel®已获得人类使用许可，不含来自被认为有疯牛病风险地区的牛材料。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
候选标准在一项国际合作研究中进行了校准，该研究涉及20个不同国家的30个实验室[1]。该标准的校准基于世界卫生组织/欧洲药典针对第三个世界卫生组织吸附白喉类毒素国际标准（98/560）的保护方法获得的结果。世界卫生组织欧洲委员会于2009年10月采用了替代标准。根据为校准候选材料而进行世界卫生组织/欧洲药典保护测定的19个实验室返回的结果，编码07/216的替代标准的规定效力为每安瓿213国际单位（IU）[1]。
吸附型白喉类毒素国际标准物质生物材料原产国：日本。每安瓿冻干标准制剂含有约100升纯化白喉类毒素、0.75毫克磷酸铝和17.5毫克聚明胶（降解的交联明胶多肽）。安瓿不含抑菌剂，不应被视为无菌。
储存安瓿应存放在-20°C的黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
吸附型白喉类毒素标准品稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不指定其国际参考资料的有效期。在合作研究[1]期间进行的加速降解研究表明，当在-20°C的推荐储存温度下储存时，这种材料将具有适当的稳定性，并且分配的效力值在材料被撤回或更换之前仍然有效。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。
