| 名称 | Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st International standard) /用于生物测定的重组人促甲状腺激素国际标准物质rhTSH/重组促甲状腺激素标准品 |
| 货号 | 03/192 NIBSC03/192 WHO03/192 |
| 类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| 关键字 | TSH生物测定 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 03/192是第一个通过生物测定校准TSH制剂的is |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC03/192注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
单位每支03/192的安瓿含有9.5国际单位(根据定义)。不确定性:指定的单位是任意的,不带有与之相关的不确定性。必要时,不确定性可被视为安瓿含量的变异系数,确定为±0.07%(cv)
内容生物材料原产国:英国。
每安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:
重组TSH标称0.87mg
磷酸钠2.6毫克
氯化钠2.0毫克
甘露醇30毫克
用于生物测定的重组人促甲状腺激素国际标准物质rhTSH储存 未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于实用目的,每个安瓿含有相同数量的促甲状腺激素。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在精确测量的稀释剂中。不应试图称量冻干粉的重量。合适的稀释剂是PBS、生理盐水和大多数测定缓冲液。如果要广泛稀释内容物,建议添加0.05-0.1%的蛋白质(HSA或BSA)以尽量减少吸附。不建议用水来复原安瓿内容物。该材料未经消毒,安瓿中不含抑菌剂。
稳定性世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。高温下的稳定性研究表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,对指定值没有任何影响。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。



