| 名称 | Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent/人绒毛膜促性腺激素国际标准物质hCG/人绒毛膜促性腺激素标准品 |
| 货号 | 99/688 NIBSC99/688 WHO99/688 |
| 类别 | 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学 |
| 关键字 | hCG、免疫测定、CG、尿液、妊娠试验 |
| 级别 | 国际参考试剂 |
| 证书类型 | 用于免疫测定和生物测定的hCG国际标准为07/364 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC99/688注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
人绒毛膜促性腺激素国际标准物质hCG稳定性 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。此外，一旦复溶、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
单位1.88nmol/安培，根据定义，99/688的nmol值没有不确定性。如有需要，可将99/688安瓿含量的不确定度视为填充体积的变异系数，该系数被确定为0.10%。
生物材料的原产国：英国。含有2.0 nmol纯化人绒毛膜促性腺激素、2mg人血清白蛋白、磷酸盐缓冲盐（50mM pH7.4）的冻干残渣。
该制剂的摩尔含量是通过一项涉及5个国家11个实验室的国际合作研究确定的。99/688的值分配是通过以下方式实现的：（i）通过氨基酸分析确定浓缩储备溶液的摩尔浓度；（ii）使用浓缩储备溶液指定的浓度来估算稀释的预冻干制剂的摩尔含量；（iii）根据冷冻干燥时免疫反应性的平均百分比损失来校正该值。通过这个过程，99/688的含量被定义为1.88 nmol/安瓿。该制剂在高温下储存时没有表现出明显的免疫反应性损失，被认为是稳定的。有关该材料的更多详细信息，请参阅：Bristow，AF，Sturgeon，C.和IFCC hCG工作组（2001）《评估六种分子形式人类绒毛膜促性腺激素候选世界卫生组织国际标准的国际合作研究报告》。世界卫生组织生物标准化外部委员会BS/01.1944世界卫生组织，瑞士日内瓦。
储存未开封的安瓿应储存在-20ºC下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
