NIBSC13/246 A群脑膜炎球菌多糖血清国际标准物质

印度血清研究所提供的A群脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖(MenA)冻干制剂在生物参考物质中心(CBRM,NIBSC)以安瓿(2013年)制备,编码13/246。2014/2015年,11个实验室对该材料进行了一项合作研究,以根据定量核磁共振测定法确定以SI单位表示的MenA含量,并评估其作为MenA疫苗最终填充物和散装物中MenA定量标准的适用性(包括磷和HPAEC-PAD测定)。该材料适用于通过其他测定法定量MenA含量,但用户应验证其适用性,并确定其特定测定中的测量不确定性。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard)/脑膜炎球菌血清A群多糖/A群脑膜炎球菌多糖血清国际标准物质/脑膜炎球菌A群多糖标准品
货号 13/246  NIBSC13/246
类别 疫苗脑膜炎球菌试剂
关键字 国际标准脑膜炎多糖脑膜炎奈瑟菌MenA血清组胶囊世界卫生组织
级别 国际标准
证书类型 本产品适用于多糖定量和校准二级标准的测定。产品编号13/262应用于其他应用,例如ELISA板的涂层。
最小订购量 1

UNITAGE是世界卫生组织关于脑膜炎球菌A组多糖13/246的第一个国际标准,通过定量核磁共振测定,其含量为0.845±0.043毫克/安瓿。MenA-PS的残余重量为337.515(84%邻乙酰化)。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC13/246生物材料的原产国:英国。每支安瓿含有1ml MenA-PS水溶液的冻干粉。含水量为4.47%。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿中的内容物重新悬浮在1ml蒸馏水中。为确保材料完全溶解,请在使用前在室温下溶解至少2小时,或在4℃下溶解12小时。重构材料应等分,并在-20℃或以下冷冻。该标准可以直接用作物理化学分析的参考或用于校准二级标准。该MenA标准是84%的O-乙酰化,适用于测量具有类似O-乙酰化水平的材料的MenA含量。如果该标准用于测量非O-乙酰化样品或O-乙酰化百分比较低的样品的MenA含量,则必须在计算ECBS报告附件2中列出的配方重量后进行校正。

A群脑膜炎球菌多糖血清国际标准物质储存  安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。加速降解研究表明,冻干标准品在37℃下可稳定一年。实时和扩展的加速热降解研究正在进行中。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

13/246  NIBSC13/246

英文名称

Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard)

中文名称

A群脑膜炎球菌多糖血清国际标准物质/脑膜炎球菌A群多糖标准品

规格

1ea