NIBSC99/666最低效力抗血小板抗原5b抗体国际标准物质抗-HPA-5b

当按照下文所述进行重组和稀释时,该制剂应用作检测抗人血小板抗原-5b(HPA5b)抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-5b分型或任何其他目的。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备试剂的每个个体捐赠进行检测,并通过PCR发现HBsAg、抗-HIV 1和2、抗-HCV和HCV RNA呈阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能认为这种制剂不含所有传染源。安瓿及其内含物的使用和处置应采取适当的预防措施。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Anti-HPA-5b (Minimum Potency) WHO Reference Reagent/抗-HPA-5b(最小效力)/最小效力抗-HPA-5b国际标准品/抗-HPA-5b国际标准物质(最小效力)/抗血小板抗原5b抗体低效价标准品/最低效力抗血小板抗原5b抗体国际标准物质抗-HPA-5b
货号 99/666  NIBSC99/666   WHO99/666
类别 诊断输血与移植
关键字 抗体人血小板抗原同种免疫新生儿血小板减少症MAIPA
级别 国际参考试剂
证书类型 用于抗HPA-5b检测测定,以确定最低可接受效力。储存温度为-20°C,运输温度为环境温度。
最小订购量 1

没有分配给该材料的单位。

NIBSC99/666生物材料来源国:英国。每个安瓿包含冷冻干燥后的残留物1毫升合并的人血浆。从两个接种HPA-5b的供体收集血浆。抗HPA-5b抗体的免疫球蛋白类别是IgG。在该制剂中未检测到针对其他HPA抗原或HLA I类抗原的抗体。

储存未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸馏水轻轻混合,重新配制一支安瓿中的内容物。安瓿不含抑菌剂,制剂不应视为无菌。在使用前立即将重组材料稀释,方法是将1体积的重组材料加入1体积的含有1%(w/v)牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水中。然后应使用HPA-5a5b血小板测试稀释材料是否存在IgG抗HPA-5b抗体。这种稀释度(1/2)是预期在HPA抗体测定(如MAIPA、PIFT和ELISA测定)中可检测到的最小稀释度。然而,许多实验室可以在更高的稀释度下检测抗HPA-5b,如以下直方图所示,该直方图取自第9节所示的出版物。

最低效力抗血小板抗原5b抗体国际标准物质抗-HPA-5b稳定性  参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应在收到标签上所示的材料后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

99/666  NIBSC99/666   WHO99/666

英文名称

Anti-HPA-5b (Minimum Potency) WHO Reference Reagent

中文名称

最低效力抗血小板抗原5b抗体国际标准物质抗-HPA-5b/抗血小板抗原5b抗体低效价标准品

规格

1ea