名称 | Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard/生长激素,人,垂体hGH /垂体中人生长激素国际标准物质hGH/垂体生长激素标准品 |
货号 | 80/505 NIBSC80/505 WHO80/505 |
类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
关键字 | hGH,生物测定,免疫测定,生长激素 |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 80-505.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
定义为每安瓿4.4国际单位。国际单位80/505的分配没有不确定性。如有要求,安瓿含量80/505的不确定度可被视为填充体积的变化系数,确定为0.24%。
NIBSC80/505生物材料来源国:英国。每个安瓿含有1.0ml的冻干残留物溶液,其中含有:hGH提取物约1.70 mg甘氨酸“20.0 mg甘露醇”2.0 mg乳糖“2.0 mg碳酸氢钠”2.0 mg pH 7.35。
未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
世界卫生组织生物标准化专家委员会在其第33次会议(1982年9月)上根据合作研究的结果并经与会者同意,确定了编码为80/505的安瓿制剂,作为生物测定用人类生长激素的(第一个)国际标准,分配给每个安瓿4.4生长激素活性的国际单位。在第38次会议(1987年)上,该制剂被确定为人类生长激素的第一个国际标准品,单位为每安瓿4.4 IU。
垂体中人生长激素国际标准物质hGH稳定性 NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示在收到时储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性