| 名称 | Anti-HBc (Anti-hepatitis B core antigen) WHO International Standard/抗-HBc（抗乙型肝炎核心抗原）世卫组织/抗乙型肝炎核心抗原国际标准物质抗-HBc/乙肝核心抗原标准品 |
| 货号 | 95/522 NIBSC95/522 |
| 类别 | 诊断血源性病原体 |
| 关键字 | 乙型肝炎 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 95-522.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC95/522注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。其材料含有高水平的抗-HBs。它也被检测出HBV DNA阴性，因此被认为是非感染性的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
单位此材料的单位为50IU/安瓿。（1IU相当于PEI 82抗HBc标准的1PEI-U）
生物材料的原产国：英国。该制剂含有来自英国献血者的1ml血浆的冻干残留物，该残留物对高水平的抗-HBc和抗-HBs具有反应性。
储存安瓿应储存在-20℃或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
抗乙型肝炎核心抗原国际标准物质抗-HBc稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内，应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20℃下储存时具有适当的稳定性⁰C或以下，指定值在材料被撤回或替换之前保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，对指定值没有任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定再生材料的稳定性。合作研究中对重构材料的稳定性研究表明，在+2-8℃下储存14天后和两次冻融循环后，活性没有损失。然而，应避免多次冻融循环。
