NIBSC16/194核酸扩增技术HIV-1 RNA国际标准物质

这是世界卫生组织于2017年建立的第四个用于核酸扩增技术(NAT)的HIV-1 RNA IS[1]。它用于校准HIV-1 RNA的HAT检测。它取代了第三个is,编码10/152。世界卫生组织用于HIV-1 RNA NAT测定校准的IS自1998年以来一直可用。本标准基于HIV-1的B亚型(env V3,gag)现场分离株,通过全基因组测序确定[2]。该病毒是从一名死于艾滋病定义性疾病的患者死后分离出来的,在外周血单个核细胞和储存的低传代库存上传播。该病毒已在60℃下热灭活1小时,使用市售的检测方法,通过没有逆转录酶活性证明灭活成功。然后,在冷冻干燥之前,将灭活病毒稀释在合并的人血浆中,结果显示该血浆对HIV、HBV和HCV呈阴性。

名称 HIV-1 RNA (4th International Standard)/HIV-1 RNA/核酸扩增技术HIV-1 RNA国际标准物质/HIV-1型标准品
货号 16/194  NIBSC16/194
类别 诊断血源性病原体
关键字 世界卫生组织国际标准HIV-1 RNA
级别 国际标准
证书类型 替换10/152
最小订购量 1

NIBSC16/194单位  该物质的国际单位值为125900 IU/ml(5.10 Log10 IU/ml)

内容生物材料的原产国:该材料由人类血浆和来自英国的HIV-1病毒组成。

核酸扩增技术HIV-1 RNA国际标准物质储存  本产品应在收到后储存在-20℃。

注意:本制剂不适用于人类食物链“human_ORIGIN”中的人类或动物。与所有生物来源的材料一样,本制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

打开“螺钉外壳”的说明

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。该材料仅应用于二次参考材料的校准。每瓶应在1ml分子级水中复溶并轻轻搅拌。使用前应将小瓶放置20分钟。我们不建议在复原后冻融这种材料。

稳定性(必要时添加或修改)参考物质保存在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。在制定本标准之前,对材料进行了加速降解研究。至少每年进行一次实时稳定性研究。

参考文献

1.Prescott G、Hockley J、Atkinson E、Rigsby P和Morris C.建立第四个世界卫生组织HIV-1 NAT检测国际标准的国际合作研究世界卫生组织ECBS报告2017,世界卫生组织/BS/2017.2314 1。

2.Gall A,Morris C,Kellam P,Berry N.世界卫生组织HIV-1 RNA国际标准的全基因组序列,通过深度测序测定。基因组注释。2014年2月6日;.

货号

16/194  NIBSC16/194

英文名称

HIV-1 RNA (4th International Standard)

中文名称

HIV-1 RNA/核酸扩增技术HIV-1 RNA国际标准物质/HIV-1型标准品

规格

1ea