NIBSC16/210免疫测定HIV-1 P24抗原标准品组

第一个HIV-1 p24抗原国际参考小组(NIBSC代码16/210)包含来自临床分离株的多种HIV-1 p23病毒样颗粒(VLP)[1];代表亚型A1、B、C、D、G、H,循环重组形式(CRF):F1/CRF12-BF/BFrec、CRF20_BG、CRF01_AE、CRF02_AG和O组。小组成员在柠檬酸阴性人血浆中稀释,冻干成1 mL等分,并储存在-20°C下。该小组在一项全球合作研究中进行了评估,该研究涉及15个实验室进行一系列HIV免疫测定[2]。该面板旨在用于第四代组合/仅抗原免疫测定和快速检测,以评估/验证检测HIV-1 p24抗原的敏感性和特异性。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 HIV-1 P24 Antigen (1st international reference panel) /HIV-1 P24抗原/免疫测定HIV-1 P24抗原标准品组/HIV-1 P24抗原标准品组
货号 16/210  NIBSC16/210
类别 诊断血源性病原体
关键字 世界卫生组织,国际标准,IS,HIV-1,p24抗原组
级别 国际参考文献准备
证书类型 面板由12个产品组成:-16/212、16/214、16/216、16/218、16/220、16/222、16/224、16/226、16/228、16/230、16/232和16/234。每年限额10
最小订购量 1

免疫测定HIV-1 P24抗原标准品组单位  世界卫生组织专家委员会尚未正式为任何小组成员指定单位[2]。然而,根据一项全球合作研究的结果[3],当在1mL无核酸酶水中重新配制时,研究中获得的相对于第一IRR(90/636)的校准值以国际单位(IU)显示如下。

NIBSC Code: Subtype (IU/mL)

16/212 A1 8.8

16/214 B 7.9

16/216 B 8.4

16/218 C 11.5

16/220 D 9.0

16/222 F1/CRF12_BF/BFrec 12.7

16/224 G 8.0

16/226 CRF20_BG 9.9

16/228 CRF01_AE 10.3

16/230 CRF02_AG 4.0

16/232 H 6.0

16/234 group O 11.3

NIBSC16/210生物材料的原产国:英国。最终材料在英国配制和生产,稀释血浆来自英国;然而,面板中包含的病毒样颗粒来自瑞士。

储存此面板应在收到后储存在-20℃下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。打开小瓶的方向有一个螺帽;也可以存在内部止动器。逆时针转动盖子即可拆下。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下盖子时有塞子,塞子应留在小瓶中或与盖子一起取下。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。应使用1毫升去离子无核分子级水复溶材料,并在使用前偶尔搅拌至少20分钟。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,在-20℃下储存直至材料被取出或更换时,材料具有适当的稳定性。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,而不会损失性能。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

16/210  NIBSC16/210

英文名称

HIV-1 P24 Antigen (1st international reference panel)

中文名称

免疫测定HIV-1 P24抗原标准品组,HIV-1 P24抗原标准品组

规格

1ea