NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）

NIBSC16/332单位  每安瓿含有297个国际单位的抗D免疫球蛋白。

制剂16/332由美国血浆生产的抗D免疫球蛋白产品组成。每个安瓿含有1ml 2%（w/v）IgG在0.25M甘氨酸、0.4%NaCl、pH 6.5中的冻干残留物。

将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用含有0.02%叠氮化钠的1.0ml蒸馏水或去离子水重构安瓿内容物。

抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）稳定性  世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的具体信息，请联系NIBSC。16/332的加速降解研究表明，就抗D效力而言，冻干材料在-20℃时将足够稳定。一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。然而，NIBSC的测试表明，在0.02%（w/v）叠氮化钠的存在下，在4°C的密闭管中，重构的16/332至少稳定1个月。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。