| 名称 | Activin A, Human, Recombinant. WHO Reference Reagent/人重组激活素A国际标准物质ACV-A/激活素A，人，重组。世界卫生组织参考试剂/人重组激活素A国际标准品ACV-A/人类重组Activin A标准品 |
| 货号 | 91/626 NIBSC91/626 WHO标准品 WHO91/626 |
| 类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| 关键字 | ACV-A |
| 级别 | 国际参考试剂 |
| 证书类型 | 91-626.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC91/626 单位 指定的效力为每安瓿5 U，其中，就本制剂而言，1 U大约相当于1微克。
生物材料来源国：英国。每支安瓿含有1ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：
NaCl 8.8mg
HSA 5.0mg
Tris 6.0mg
海藻糖2.0mg
rec Activin A
储存未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
合作研究通过来自三个国家的四个实验室参与的国际合作研究对编码为91/626的安瓿中的制剂进行了评估。贡献的测定包括基于FSH刺激或抗增殖作用的体外测定，以及总激活素和游离激活素的免疫测定。本研究旨在：通过生物测定和免疫测定，将重组激活素A的安瓿制剂与目前使用的当地标准进行比较校准激活素A的制备，用作世界卫生组织参考试剂评估加速热降解后所建议的参考试剂的稳定性。
安瓿内容物的活性发现候选材料在所有有助于研究的测定中都具有活性，基于5µg的标称安瓿内容物，其效力相对于当地标准为1.12（GCV 32%）。编码91/626的制剂被确定为人重组激活素A的第一参考试剂，每安瓿的安瓿含量为5IU，其中1IU大约相当于1微克。
人重组激活素A国际标准品ACV-A稳定性 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的特定信息，请联系standards@nibsc.ac.uk.此外，一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。91/626安瓿制剂似乎足够稳定，可以用作参考试剂，因为储存在-20°C的安瓿中的预计年活性损失小于0.1%。
